Роксибел 150 мг №10

Фасовка: №10
Дозировка: 150 мг
Форма выпуска Таблетки
Производитель Нобель, Казахстан
Международное
название
Рокситромицин
304 сом

Описание

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рокситромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.  Определяется в сыворотке уже через 15 минут. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 – 2 часа. Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины, простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы крови составляет 96 %. С грудным молоком выделяется менее 0,05 % принятой дозы.
Частично метаболизируется в печени, большая часть выводится с калом в неизмененном виде, около 12 % выводится почками и около 15 % выводится легкими. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 10.5 часов. 
 
Фармакодинамика
Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий:  Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин - чувствительных штаммов Staphylococcus aureus, в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis, а так же активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Branchamella catarrhalis, Gardnerella vaginalis. 
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis. К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.. 
 
Показания к применению 
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго, рожистое воспаление)
- негонококовые инфекции мочеполовой системы (негонококковые уретриты, простатиты, неосложненные хламидийные инфекции)
 
Способ применения и дозы
Взрослым, детям и подросткам старше 12 лет с массой тела более 40 кг  препарат назначают перорально по 150 мг два раза в сутки. При пневмонии назначают по 300 мг один раз в сутки перед едой (за 15 минут) или натощак. Пожилым пациентам, а также пациентам с  умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется, однако пациентам с тяжелой  почечной и печеночной  недостаточностью рекомендовано принимать не более 150 мг препарата в сутки.
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела не менее 40 кг суточная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела, разделенная на два приема. 
Максимальная разовая доза 300 мг, максимальная суточная доза 300 мг.
Длительность терапии определяется показаниями, тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней. При стрептококковой  инфекции во избежание рецидива или поздних осложнений длительность лечения должна составлять не менее 10 дней. 
 
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, запоры, боли в животе, метеоризм, анорексия, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови (чаще у пожилых пациентов)
Редко:
- головокружение, головная боль, парестезии, общее недомогание
- звон в ушах
- нарушение вкуса и обоняния
- нарушение функции печени, холестатический гепатит, панкреатит
- кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм,     
  анафилактоидные реакции,  мультиформная эритема, эксфолиативный   
  дерматит, синдром Стивенса-Джонсона
- суперинфекция резистентными микроорганизмами и грибами (при долгосрочном лечении) 
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к рокситромицину или любым другим компонентам препарата и другим макролидам (включая эритромицин) 
- тяжелые нарушения функции печени
- одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим  эффектом (эрготамин, дигидроэрготамин)
- одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом или пимозидом
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- детский возраст до 6 лет
- беременность и период лактации
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении   с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При совместном применении с препаратами спорыньи, эрготамином и дигидроэрготамином возможно развитие эрготизма (вплоть до некроза тканей конечностей). 
При одновременном применении рокситромицина и теофиллина возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (необходим контроль концентрации теофиллина). 
При одновременном применении с дизопирамидом, возможно увеличение концентрации последнего, так как рокситромицин может вытеснять дизопирамид из связи с белками. 
Рокситромицин может увеличивать абсорбцию дигоксина (необходим контроль ЭКГ и концентрации дигоксина), увеличивает длительность действия мидазолама и триазолама. 
При одновременном применении с циклоспорином, возможно увеличение его концентрации в плазме крови. 
При одновременном применении  с этамбутолом  отмечается синергизм  в отношении Mycobacterium avium. 
Рокситромицин может снижать эффект оральных контрацептивов.
В единичных случаях одновременного применения рокситромицина и антагонистов витамина К отмечалось увеличение протромбинового времени.
 
Особые указания
РОКСИБЕЛ® можно принимать только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска при следующих состояниях:
- врожденное или приобретенное удлинение интервала QT
- гипокалиемия, гипомагниемия
- клинически значимая брадикардия
- сердечная недостаточность
- нарушения сердечного ритма в анамнезе
- одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT
РОКСИБЕЛ® следует назначать с осторожностью пациентам с легкой или сренетяжелой печеночной недостаточностью. У таких пациентов, а также у пациентов, у которых наблюдались признаки поражения печени при предыдущем использовании РОКСИБЕЛА®, необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае выявления ухудшения показателей функции печени прием РОКСИБЕЛА® следует прекратить.
В случае развития тяжелой и персистирующей диареи следует иметь ввиду вероятность развития псевдомембранозного колита и немедленно прекратить прием препарата. При  этом назначение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника противопоказано.
В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности (например, анафилаксия) необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести мероприятия неотложной помощи, такие как введение антигистаминных средств, кортикостероидов, симпатомиметиков и, при необходимости, искусственную вентиляцию легких.
Если продолжительность лечения  РОКСИБЕЛОМ® превышает 14 дней, необходимо регулярно проводить контроль показателей крови, а также показателей функции печени и почек.
При развитии суперинфекции, псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию. 
Применение в педиатрии
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения РОКСИБЕЛА® у детей в возрасте до 6 лет проведено не было.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами. Но водители автотранспорта и операторы механизмов должны быть предупреждены о риске возникновения головокружения. 
 
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в     
животе
Лечение: промывание желудка и проведение симптоматического лечения.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.  
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте! 

Авторизация:

Комментарии могут оставлять только авторизированные пользователи.

Зарегистрироваться
Забыли пароль?

  • Нет комментариев