Алмагель 170,0 сусп

Состав

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

 Действующие вещества:

 Алюминия гидроксид гель -2,18 г 

в пересчете на Al2О3 -218 мг 

Магния гидроксид наста - 350 мг 

в пересчете на MgO - 75 мг 

Вспомогательные вещества: 

Водорода пероксида раствор 30% - 0,41 мг,

сорбитол - 801,15 мг,

гиэтеллоза - 10,90 мг,

метилпарагидроксибензоат - 10,90 мг,

пропилпарагидроксибснзоат - 1,363 мг,

бутилпарагидроксибензоат - 1,363 мг,

натрия сахаринатадигидрат - 0,818 мг,

пропиленгликоль - 327,00 мг,

макрогол 4000 - 218,00 мг,

лимона масло - 1,635 мг,

этанол 96 % - 98,10 мг,

вода очищенная до 5 мл

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа 

Антацидное средство 

Код АТХ: А02АХ 

Фармакологическое действие 

Фармакодинамика

Алмагель®  - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.

Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. 

Распределение - нет. 

Метаболизм - нет. 

Выведение - выводится через кишечник. 

Магния гидроксид 

Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови. 

Распределение - обычно локально. 

Метаболизм - нет. Выведение - выводится через кишечник.

Показания

Лечение 

• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;  
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); 
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс; 
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; 
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; 
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка. 
• Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений
• уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении препарата Алмагель® беременными женщинами. Препарат Алмагель® не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5 - 6 дней под наблюдением врача.

Нет данных о выделении действующих веществ препарата Алмагель® с грудным молоком. Препарат Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5 - 6 дней под наблюдением врача.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. 
• Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации). 
• Беременность. 
• Болезнь Альцгеймера. 
• Гипофосфатемия. 
• Детский возраст до 10 лет. 
• Врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)

Побочные действия

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия1 (с сопутствующей артериальной гипотонией); частота неизвестна - гипофосфатемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна -  остеомаляция.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна - боль в животе1; запор (проходит после уменьшения дозы).

При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности.

При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

1 Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Взаимодействие

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме. 

Алмагель снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. 

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному нарушению юс оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС??), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Как принимать, курс приема и дозировка

Лечение 

• Взрослым и детям старше 15 лет

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3-4 раза в день.

При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

• Детям от 10 до 15 лет 

Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых - по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день или по 1 пакетику 1-2 раза в день.

Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или по 1 пакетику 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

• Для профилактики 

По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема препаратов с раздражающим действием.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры: в этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Специальные указания

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина

При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный, контроль сывороточного-уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью. Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: 

Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не допускать замерзания.

Срок годности

2 года

Действующее вещество

Алгелдрат, Магния гидроксид

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Показания

Боль, Вздутие живота, Боль в подложечной области, Язва желудка и 12-перстной кишки, Гастродуоденит, Энтерит, Гастрит, Рефлюкс-эзофагит

Форма выпуска

Суспензия