Амлин-СБ 1,5 г №1

Торговое название: Амлин-СБ

Международное не патентованное название: Нет(фиксированная комбинация)

Лекарственная форма: Порошокд ля приготовления раствора для инъекций 1.5 г.

Состав

1 флакон содержит:

стерильный порошок

Ампициллина в форме натриевой соли USP1,0 г

Сульбактамав форме натриевой соли USP0,5 г

1 ампула растворителя содержит: лидокаингидрохлорида USP1>#/span###3,5 мл.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты

Полусинтетические пенициллины в комбинации с ингибиторамибета - лактамаз.

КодATX: J01CR01

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика. Проникаетв большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает. После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Т1/2- 1ч (для ампициллина и сульбактама).Выводится почками — 70-80 %, преимущественно в не измененном виде, а так же с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениями выводится почками главным образом вне изменённом состоянии и лишь около 25% в виде метаболитов.

Фармакодинамика. Амлин-СБбактерицидный антибиотик широкогоспектра действия, кислотоустойчив.Блокирует синтез пептидогликанаклеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин- полусинтетический антибиотик широкогоспектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент(сульбактам), не обладая антибактериальной активностью (исключение составляетNeisseriaceae и Acinetobacter), ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые(продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы штаммы),Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы штаммы),Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы штаммы),Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину),Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans,Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов:Hemophilus influenzae (в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующиеи не продуцирующие бета-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii,Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы штаммы); анаэробов: Clostridium spp. (кромеClostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreotococcus spp.,Bacteroides spp., включаяBacteroides fragilis. Резистентны:метициллиноустойчивыеStaphylococcus spp., большинство штаммовEnterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomohas aeruginosa,Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia spp. имикоплазмы. 

Показания к применению:

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными к ампициллин/сульбактам у микроорганизмами:

- инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);

- инфекции ЛОР - органов (в т.ч. тонзиллит, синусит,средний отит);

- инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит,цистит, уретрит, простатит, эндометрит);

- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

- инфекции костей и суставов;

- инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сaльмонелло носительство);

- инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит,холангит);

- бактериальная септицемия;

-  менингит;

- перитонит;

-  скарлатина;

-  гонококковая инфекция.

Применяется для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.

Способ применения и дозы:

Для внутривенного введения Амлин-СБ использовать только с водой для инъекций или с изотоническим раствором

Амлин-СБ вводят внутримышечно или внутривенно только с водой для инъекций или изотоническим раствором (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно – медленно в течение 3-5 мин). Внутривенно вводят в течение 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение.

Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения, при инфекциях cредней тяжести – 3-6 г/сут в 3-4 введения;при тяжелом течении инфекций – 12г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

При не осложненной гонорее – 1,5 г однократно.

Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама);кратность введения 3-4 раза в сутки.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 часов.

Курс лечения препаратом Амлин-СБ составляет от 5 до 14 дней (при тяжело протекающих процессах период лечения можно продлить).После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение должно продолжаться еще 48 часов.

При нарушениях почечных функций элиминация ампициллина и сульбактама изменяется,а их соотношение в плазме не меняется.При таких состояниях применяется следующая схема: 

Побочныеэ ффекты

Аллергические реакции: крапивница,гиперемия кожи, сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, бронхо спазм, сывороточная болезнь, анафилактический шок, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,рвота, снижение аппетита, диарея, псевдо мембранозный колит, нарушения функции печени (холестатическая желтуха). 

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия,гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопенияи эозинофилия.  

Со cтороны нервной системы: сонливость,недомогание, головная боль, очень редко(менее 0,01%) сообщалось о появлении судорог.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие церебральных судорог.

Лечение:гемодиализ, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат Амлин-СБ фармацевтически не совместим с продуктами крови и либелковыми гидролизатами.

Не следует смешивать Амлин-СБ в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин,рифампицин) при одновременном применении с Амлин-СБ  проявляют синергизм;бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины,сульфаниламиды) - антагонизм.

Амлин-СБ повышает эффективность непрямых антикоагyлянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота,и этинилэстрадиола (возможно развитие кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидныепротивовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринолсовместно с Амлин-СБ  повышае триск развития кожной сыпи.

С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность.

Особые указания и предостережения:

При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические(анафилактические) реакции. Такие реакции чаще встречаются у пациентов, перенесших аллергические реакции на пенициллины или множественные аллергены в анамнезе.Известны случаи тяжелых реакций при лечении цефалоспоринами больных, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности на пенициллины. Перед назначением пенициллина необходимо подробно расспросить больного относительно перенесенных реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения адреналином.При необходимости назначают кислород,стероиды внутривенно и меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию. Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов,включая грибы. При появлении супер инфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, описаны случаи диареи,ассоциированной с Clostridium difficile, тяжесть которой может варьировать от легкой диареи до угрожающего жизни колита.Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной микрофлоры толстого кишечника и может вызвать избыточный рост клостридий. Вовремя длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения.Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, Амлин-СБ не следует назначать для его лечения.

Влияние на способность управлять автомобилеми другими механизмами:

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Однако,учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и грудное вскармливание:

В период беременности препарат может быть применен только по назначению и под наблюдением врача. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Форма выпуска:

Амлин-СБ  0,75г или 1,5 г № 1 с р-лем

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г.

1 флакон в комплекте с растворителем (1%раствор лидокаина гидрохлорида по 1,8 мл или 3,5 мл в ампуле в контурной ячейковой упаковке.

Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения: Хранить при температуре от +15 до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года. Условия отпуска из аптек:

По рецепту.