Артрокол 2,5% 45 г гель

СОСТАВ

Кетопрофен 25 мг

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- облегчение острых болезненных состояний скелетно-мышечной системы, вызванных травмой, например, спортивными травмами, вывихами, растяжениями и ушибами;

- боль при нетяжелом артрите.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослые: препарат наносят на кожу болезненного или воспаленного участка тела 2-4 раза в сутки продолжительностью до 7 дней. Осторожно наносят и хорошо втирают для проникновения геля в кожу. Обычная рекомендованная суточная доза геля составляет 15 г (7,5 г соответствуют приблизительно 14 см геля).

Пациенты пожилого возраста: особые рекомендации по дозированию для пациентов пожилого возраста не установлены.

ФОРМА ВЫПУСКА

Гель для наружного применения 45 г в алюминиевой тубе.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Кетопрофен - нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Уровни кетопрофена в плазме крови и тканях измерялись у 24 пациентов, подвергавшихся хирургическому вмешательству на коленном суставе. После многократного накожного применения кетопрофена в виде геля уровни вещества в плазме крови были приблизительно в 60 раз ниже (9-39 нг/г), чем после однократной пероральной дозы кетопрофена (490-3300 нг/г). Уровни в тканях на участке применения находились в одинаковом диапазоне концентраций для геля и пероральных форм; при этом гель демонстрировал значительно более высокую степень межиндивидуальной вариативности.

Биодоступность кетопрофена после наружного применения оценивалась приблизительно 5% от уровня после пероральной дозы (на основании данных о выведении с мочой).

Степень связывания с белками плазмы составляет около 99%. Кетопрофен выводится почками преимущественно в форме глюкуронидного конъюгата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- реакции фоточувствительности в анамнезе;

- известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы, аллергический ринит, к кетопрофену, фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), или к какому-либо из вспомогательных веществ;

- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или ароматизирующие вещества в анамнезе;

- пациенты, подвергающиеся воздействию солнечного света, даже при солнечной дымке, а также УФ-света в солярии, в период лечения и в течение 2 недель после его окончания;

- третий триместр беременности;

- пациенты с патологическими изменения кожи, такими как экзема или акне.

Препарат нельзя наносить на инфицированную кожу или открытые раны, на слизистые оболочки, область заднего прохода и гениталий, глаза или применять с окклюзионными повязками.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нечасто – локальные кожные реакции, такие как покраснение, экзема, зуд и жжение; редко – фотосенсибилизация и крапивница

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия маловероятны, так как концентрации препарата в сыворотке крови после наружного применения являются низкими.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Необходимо тщательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Следует незамедлительно прекратить лечение при возникновении кожной реакции, включая кожные реакции после одновременного применения октокрилен-содержащих препаратов.

Рекомендуется защищать обрабатываемые участки кожи одеждой во время всего периода нанесения геля и в течение 2 недель после окончания лечения во избежание риска фотосенсибилизации.

Необходимо избегать контакта геля со слизистыми оболочками и глазами.