Бримоптик 0,2/0,5% 10 мл глазные капли

действующие вещества: бримонидина тартрат - 2,0 мг, тимолола малеат - 6,8 мг (что эквивалентно 5,0 мг тимолола);

вспомогательные вещества: натрия монофосфат - 6,5 мг, натрия дифосфат - 7,6 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия - 5,0 мг, бензалкония хлорид - 0,05 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Желтоватая прозрачная жидкость.

Лекарственная форма

Глазные капли.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное. Код АТХ: S01ED51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бримоптик комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: бримонидина тартрат и тимолола малеат.

Эффективное снижение повышенного внутриглазного давления обеспечивается за счет взаимодополняющего действия обоих компонентов препарата.

Терапевтический эффект препарата быстрый, максимальный эффект достигается через 2 часа после закапывания. Продолжительность эффекта составляет 12 часов и более.

Бримонидина тартрат селективный агонист альфа-2-адренорецепторов, селективность в 30 раз выше, чем у других представителей этой группы.

Механизм снижения внутриглазного давления связан как с уменьшением продукции влаги в передней камере глаза, так и с увеличением ее выведения из глаза. Бримонидин не вызывает развития мидриаза и вазоконстрикции сосудов сетчатки. Бримонидин в терапевтических дозах мало влияет на сердечно-сосудистую систему.

Тимолола малеат некардиоселективный β-адреноблокатор. При местном применении снижает внутриглазное давление (повышенное и нормальное), уменьшает продукцию влаги в передней камере глаза, способствует ее выведению. Аккомодация, рефракция и размер зрачков не изменяются.

Фармакокинетика

После инстилляции бримонидина максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-3 часа, а тимолола - через 1-3 часа. Максимальная концентрация бримонидина и тимолола в плазме крови составляет 32 и 406 нг/мл соответственно.

Пиковая концентрация бримонидина и тимолола при местном применении препарата сохраняется на 30-40% выше, чем при раздельном применении бримонидина и тимолола в той же дозе.

Бримонидина тартрат имеет период полувыведения около 3 часов. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов через почки.

Период полувыведения тимолола малеата составляет около 7 часов. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов через почки.

Показания

• открытоугольная глаукома;
• применяется при повышенном внутриглазном давлении, которое не поддается лечению монотерапией.

Способ применения и дозы

В пораженный глаз закапывают по 1-2 капли 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 12 часов.

Побочные эффекты

Типичными побочными эффектами со стороны органа зрения являются: гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения и зуда в глазах, аллергический конъюнктивит, сухость глаз, диплопия, птоз, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы.

Со стороны других органов: брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, обморок, атриовентрикулярная блокада, нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, застойная сердечная недостаточность, отеки, мигрирующая хромота, феномен Рейно, боль в груди, повышенная утомляемость, шум в ушах, головокружение, бессонница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, бронхиальная астма или показания к бронхиальной астме ранее, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Также нельзя применять препарат пациентам, принимающим препараты МАО.

Эффективность и безопасность применения у детей до двух лет не установлены.

Как и другие офтальмологические средства, он может всасываться в кровь.

В связи с β-адренергическим действием препарата на сердечно-сосудистую и дыхательную системы возможно развитие побочных эффектов.

Препарат с осторожностью назначают при:

• обострение сердечно-сосудистых заболеваний (нестабильная стенокардия); - ортостатическая гипотензия;
• облитерирующий эндартериит;
• нарушения кровообращения в головном мозге.

Нет информации о применении препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. При наличии интеркуррентных заболеваний глаз необходимо обратиться к врачу. Пациентам, принимающим β-блокаторы, следует соблюдать осторожность при применении препарата, чтобы избежать аддитивного эффекта.

Препарат с осторожностью назначают пациентам со спонтанной гипогликемией или сахарным диабетом, поскольку β-адреноблокаторы (тимолол) могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Монотерапия Бримоптик при острой закрытоугольной глаукоме не применяется.

Передозировка

Данных о передозировке при местном применении препарата нет.

Бримонидина тартрат

Симптомы передозировки: артериальная гипотензия, брадикардия, гипотермия, апноэ.

Тимолола малеат

Симптомы передозировки: брадикардия, бронхоспазм, аритмия, головокружение, головная боль, одышка, остановка сердца.

Особые условия

Для снижения системной абсорбции необходимо сразу после закапывания прижать слезный канал.

При одновременном назначении других офтальмологических препаратов интервал между закапываниями должен составлять не менее 5-10 минут.

Пациентам, носящим контактные линзы, следует снять препарат перед закапыванием и носить его не менее 15 минут после закапывания.

Во время беременности и лактации

Препарат нельзя применять в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Следует с осторожностью применять пациентам с временной потерей остроты зрения после применения; Сразу после закапывания не рекомендуется управлять машиной или работать с механизмами, оборудованием или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкого зрения.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Аддитивные эффекты могут развиваться при одновременном применении МНТ с депрессантами (алкоголем, барбитуратами, опиатами, седативными средствами, анестетиками). Одновременное применение с пероральными β-адреноблокаторами может привести к развитию артериальной гипотензии, брадикардии. При одновременном назначении с антагонистами кальция могут наблюдаться артериальная гипотензия и нарушения атриовентрикулярной проводимости. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к нарушению всасывания и метаболизма циркулирующих аминов. Гипотония и брадикардия могут развиваться при одновременном применении с препаратами, снижающими уровень катехоламинов в организме, например с резерпином. Ингибиторы МАО могут влиять на метаболизм бримонидина и потенциально усиливать побочные эффекты, такие как гипотония. Гипотензия может развиться при назначении антигипертензивных средств и сердечных гликозидов. β-блокаторы (тимолол) могут усиливать эффект противодиабетических препаратов, а также скрывать симптомы гипогликемии. Одновременное применение адреналина или глазных капель, содержащих норадреналин, может вызвать мидриаз. Глазные капли, содержащие адреналин и пилокарпин, усиливают снижение внутриглазного давления. Одновременное применение с хинидином может вызвать ускорение сердечного ритма.

Форма выпуска

Глазные капли во флаконе-капельнице по 10 мл. По 10 упаковок в картонном блоке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, в защищенном от света месте.

Срок годности

1,5 года. Использовать в течение одного месяца после открытия.

Условия отпуска

По рецепту.