Дентинокс Н гель 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДЕНТИНОКС^® Гель Н (Dentinox Gel N)

 

Торговое название препарата: Дентинокс^® Гель Н

Международное непатентованное наименование: нет

Лекарственная форма: гель для десен

Состав: 1 г геля содержит:

Активные вещества: настойка цветков ромашки 150 мг, лидокаина гидрохлорид 3,4 мг, полидоканол 600 (макрогола лауриловый эфир) 3,2 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксилитол, 70% раствор сорбитола, натрия эдетат, 10% раствор натрия гидроксида, карбомер (974Р), полисорбат 20, натрия сахарин, ментол (левоментол), вода очищенная.

Описание: Гомогенный опалесцирующий гель.

Фармакологическая группа: прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Koд ATX – А01AD11

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА      

Дентинокс^® Гель Н - комбинированный препарат, который наряду с растительным компонентом (настойкой цветков ромашки), оказывающим противовоспалительное и успокаивающее действие при раздражении десен, содержит также обезболивающие вещества местного действия в концентрации, разрешенной к применению у детей и младенцев.

Лидокаин обеспечивает быстрый обезболивающий, но кратковременный эффект, который наступает через несколько минут после аппликации препарата на десну. Обезболивающее действие полидоканола наступает позже, но оно более продолжительное. В комплексе они оказывают быстрое и длительное действие при низких дозировках.

Применение препарата обеспечивает прорезывание первых зубов, всех молочных, а также коренных зубов без боли и осложнений. Дентинокс ^® Гель Н предупреждает возникновение местных воспалительных реакций, позволяет в значительной степени избежать раздражения деcен и образования чрезмерного слюноотделения.

Содержащиеся в препарате ксилитол и сорбитол не вызывают кариес зубов. Дентинокс^® Гель Н не содержит консервантов и сахара.

Показания к применению

Применяется для кратковременного облегчения боли при прорезывании первых зубов, всех молочных и коренных, а также для предотвращения воспаления и раздражения десен.

Способ применения и дозы:

Чистым пальцем или чистой ватной палочкой нанесите каплю геля Дентинокс ^® Гель Н, величиной с горошину, на участок десны в месте прорезывания зуба и слегка вотрите. Повторяйте процедуру 2-3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном. По необходимости применяйте препарат в течение всего периода прорезывания молочных, а позже и коренных зубов.

Противопоказания

Сверхчувствительность к активным компонентам или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также к сложноцветным или к местным обезболивающим анестетикам группы амидов.

Передозировка

Случаи передозировки или интоксикации лидокаином при использовании Дентинокс ^® Гель Н не известны. Так как препарат наносится местно на десну, то при применении в соответствии с терапевтическим назначением передозировки исключены. В случае случайного приема внутрь большого количества препарата (более одной целой упаковки одномоментно) могут возникнуть расстройства со стороны органов желудочно-кишечного тракта (боли в животе и тошнота). При приеме очень высокой дозы лидокаина перорально (несколько упаковок препарата одномоментно) могут наблюдаться симптомы угнетения центральной нервной системы, брадикардия, угнетение функции миокарда, кардиогенный шок, угнетение дыхания.

Лечение симптоматическое: проводят оксигенотерапию, назначают противосудорожные средства, вазоконстрикторы, при брадикардии – холинолитики.

Побочные действия

При оценке побочных эффектов использовалась следующая шкала частотности:

очень часто: ≥ 1/10

часто: ≥ 1/100, <1/10

периодически: ≥ 1/1.000, <1/100

редко: ≥ 1/10.000 до <1/1.000

очень редко: <1/10.000

неизвестно: определить частотность на основании имеющихся данных не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции (в связи с наличием лидокаина).

Меры предосторожности

Противопоказано пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы.

Избегать попадания препарата в глаза!

Дентинокс^® Гель Н наносится на десну локально. При нанесении на слизистую оболочку полости рта возможно местное раздражение из-за наличия пропиленгликоля.

Данный препарат содержит незначительное количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в одной дозе, что связано с активным компонентом препарата – настойкой ромашки, которая производится путем экстракции с этанолом.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Дентинокс^® Гель Н пациентам с повреждениями слизистой оболочки в зоне применения, если оно более значительное по размерам, чем наблюдается обычно при прорезывании зубов, так как в данном случае возможна повышенная системная абсорбция.

Беременность и период лактации:

Так как данное лекарственное средство используется исключительно для облегчения боли при первом прорезывании зубов у детей, сведений по применению данного препарата в период беременности и лактации нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие взаимодействия

не известны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами

не изучалось.

Форма выпуска

10 г геля в алюминиевой тубе с мембраной и завинчивающимся пластиковым колпачком. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. После вскрытия тубы использовать в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Предприятие-производитель

Дентинокс Общество фармацевтических препаратов

Ленк & Шуппан КГ, Нунсдорфер Ринг 19,

12277 Берлин, Германия