Диклофаст М 25мг/мл 3мл №5 амп (Лекхим)

Торговое название препарата:

Диклофаст (Diclofastum NEO)

Действующие вещества:

Diclofenac

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Состав:

Активное вещество: Диклофенак натрий – 25 мг. Вспомогательные вещества: натрия метабисульфита, пропиленгликол, бензиловый спирт, маннитол, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Ингибирует циклооксигеназу в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов. Фармакокинетика При внутримышечном (в/м) введении пик концентрации в плазме достигается через 10-20 минут. 99% введенного препарата связывается с белками крови. Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, пик концентрации диклофенака в которой наблюдается через 4 часа после введения. 35% диклофенака выводится с калом в виде метаболитов, 65% метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных метаболитов через почки. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы – 2 часа, из синовиальной жидкости – 4-6 часов.

Показания к применению:

Для снятия острого болевого синдрома: - острый ревматизм; - ревматоидный артрит; - анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); - артрозы; - спондилоартрозы; - невралгия; - миалгия; - посттравматические и послеоперационные боли; - почечная и печеночная колики.

Способ применения:

Препарат применяется обычно в самом начале лечения однократно в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект. Обычно инъекции препарата назначают в течение 1-5 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием таблеток, капсул или суппозиторий. В/м инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Побочные действия:

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, поносы, гастриты вплоть до эрозивных с кровотечением; повышение уровня трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит. Со стороны кожи: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, фотосенсибилизация. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Местные: жжение в месте введения, образование инфильтрата, некроз жировой ткани. Другие: задержка жидкости, отеки, повышение артериального давления (АД), системные анафилактические реакции, включая шок.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата, аспирину или другому НПВС («аспириновая астма»); нарушения картины крови неясного генеза; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения; беременность; период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания); в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении препарата и: - дигосина, фенитоина или препаратов лития – может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств; - диуретиков и гипотензивных средств – может ослабляться действие этих средств; - калийсберегающих диуретиков - может возникнуть гиперкалиемия; - других НПВС или глюкокортикоидов – повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; - ацетилсалициловой кислоты – снижается концентрация Диклофенака в сыворотке крови; - циклоспорина – может повысить токсическое воздействие последнего на почки; - противодиабетических средств – может возникнуть гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходимо контроль уровня сахара в крови; - метотрексата в течение 24 часов до или после его приема – может наблюдаться повышение концентрации метотрексата и к усиление его токсического действия. - антикоагулянтов – необходим регулярный контроль свертываемости крови.

Особые указания:

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя. Применение препарата возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: - индуцированная порфирия; - системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани. Препарат назначают с осторожностью и под врачебным контролем при: - заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; - тяжелых нарушениях функции почек и печени; - высоком артериальном давлении и/или сердечной недостаточности; - бронхиальной астме, аллергическом насморке, полипах слизистой носа, хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отеке Квинке или уртикарий. - сразу после тяжелого хирургического вмешательства. - старческом возрасте. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.

Передозировка:

Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и почек. Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре до 15-25?С.

Срок годности:

2 года

Условия отпуска:

по рецепту

Описания:

Прозрачный, бесцветный раствор.