Димедрол 1% 1 мл №50 амп (Jurabek) ==

Активное вещество: димедрола (дифенгидрамина гидрохлорида) - 10,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Раствор для инъекций.

Лекарственная форма

1% раствор для инъекций в ампулах по 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство. Код ATX: R06AA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дифенгидрамин является одним из основных представителей группы антигистаминных препаратов, блокирующих Н₁-рецепторы. Он обладает весьма выраженной антигистаминной активностью. Кроме того, он оказывает местно анестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического действия, блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов. Важной особенностью препарата является его седативное действие, имеющее некоторое сходство с действием нейролептических веществ, в соответствующих дозах он оказывает снотворный эффект. Является также умеренным противорвотным средством. В действиях препарата на нервную систему существенное значение имеет, наряду с влиянием на гистаминовые рецепторы (возможно, Н₃-рецепторы мозга), его центральная холинолитическая активность.

Показания

Препарат применяют в основном при лечении:

• крапивницы;
• сенной лихорадки; сывороточной болезни;
• геморрагического васкулита (капилляротоксикоза);
• вазомоторного ринита;
• ангионевротического отёка;
• зудящих дерматозов;
• острого иридоциклита;
• аллергических конъюнктивитов и других аллергических заболеваний;
• аллергических осложнений от приёма различных препаратов, в том числе антибиотиков, для уменьшения побочных реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей;
• при хорее;
• морской и воздушной болезни;
• синдроме Меньера;
• лучевой болезни;
• при послеоперационной рвоте, в качестве противорвотного средства;
• при бессоннице, как успокаивающее и снотворное средство (самостоятельно и в сочетании с другими препаратами).

В анестезиологической практике применяется в качестве составной части литических смесей.

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в).

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия!

При внутримышечном введении разовая доза составляет: 1-5 мл 1% раствора (0,01-0,05 г), максимальная разовая доза - 5 мл (0,05 г), максимальная суточная доза - 15 мл 1% раствора (0,15 г).

Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 2-5 мл (20 - 50 мг) в 75-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Длительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Детям в/м и в/в: 7-12 месяцев - по 0,3 - 0,5 мл 1% раствора (0,003-0,005г); 1-3 года - по 0,5-1 мл (0,005-0,01 г); 4-6 лет - по 1-1,5 мл (0,01-0,015 г); 7-14 лет - по 1,5-3 мл (0,015-0,03 г) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия. Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа. Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги. Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор. Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация. Прочие: повышенное потоотделение, озноб.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, брадикардия, нарушения сердечного ритма, врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, порфирия, детский возраст (до 7 месяцев), период беременности и лактации.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) ЦНС, спутанность сознания, депрессия, судороги, устойчивый мидриаз, затрудненное дыхание, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости - лекарственные средства, повышающие АД, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя употреблять эпинефрин и аналептики.

Меры предосторожности и особенности применения

Во время лечения препаратом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата. Противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарств.

В/в и в/м введения препарата нежелательны при заболеваниях сердца и гипертонической болезни. Не рекомендуется применять препарат лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующего повышенного внимания и быстрых психических реакций.

Беременность и период лактации

С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). Имеются сообщения о развитии у новорожденных диареи и тремора в первые 5 дней после рождения при назначении матери в период беременности димедрола. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с М-холиноблокирующей активностью.

Форма выпуска, упаковка

В ампулах.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности. Не применять, в случае помутнения раствора или выпадения в осадок.

Условия отпуска

По рецепту.