Ферсинол-Ф №30 табл

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ферсинол-Ф

ФЕРСИНОЛ-Ф (Fersinol-F) – антианемический препарат комбинированного состава. Лекарственное средство для устранения симптомов дефицита железа: клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных (низкий гемоглобин).

ФЕРСИНОЛ-Ф (Ферсинол-Фолиевая кислота) ТАБЛЕТКИ – комплексный препарат трехвалентного железа и фолиевой кислоты, разработанный преимущественно для беременных женщин; железо и фолиевая кислота являются единственными веществами, которые доказано улучшают исход и течение беременности у всех женщин. Предотвращает дефицит фолиевой кислоты и железа – двух ключевых антианемических факторов, нормализует концентрацию гемоглобина в крови, оказывает антиоксидантное и антигипоксантное действие, защищает плод от воздействия тератогенных факторов.

     Активные (действующие) вещества препарата Ферсинол-Ф таблетки жевательные:

– Железа(III) гидроксид полимальтозат

– Фолиевая кислота-Вит.В9.

     Железа(III) гидроксид полимальтозат – стабильный комплекс, в организме не высвобождает ионы железа, сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином (депо железа) -, благодаря чему атомарное (элементарное) железо:

- из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания,

- депонируется в печени в составе ферритина,

- повышает уровень гемоглобина эритроцитов, участвуя в образовании гемма при поступлении в костный мозг.

    Железо– незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях;играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

     Фолиевая кислота-Вит.В9– играет центральную роль в образовании новых клеток, крайне важна для белкового обмена, участвует в процессах роста и развития организма, головного мозга; стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе иммунных клеток крови, аминокислот, нуклеиновых кислот (ДНК), нормализует функцию пищеварительного тракта. Крайне необходима для беременных женщин, т.к. играет важную роль в развитии нервной трубки плода, для нормального роста и развития плаценты.

     1 жевательная таблетка препарата Ферсинол-Ф содержит:

- 100 мг Железа(III) (в пересчете из железа(III)гидроксида полимальтозата)

- 0,35 мг Фолиевой кислоты.

Показания к применению

Профилактика железодефицита и лечение дефицита железа и его степень, подтвержденные лабораторными исследованиями, при состояниях с повышенной потребностью в фолиевой кислоте.

Профилактика железодефицита до беременности, во время и после беременности, в период кормления грудью.

Лечение:

Латентный (скрытый) железодефицит (уменьшение уровня ферритина – запасов железа при достаточном уровне гемоглобина);

Железодефицитная анемия.

Подробная информация – в Инструкции к препарату.

Противопоказания

Ферсинол-Ф жевательные таблетки, как назначаемое врачом лекарственное средство, имеет ряд абсолютных и относительных противопоказаний. Подробная информация – в Инструкции к препарату.

Абсолютные противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- избыток железа в организме, одновременное применение парентеральных форм (инъекции, инфузии) железа;

- нарушение механизмов выведения (утилизации) железа;

- анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина-Вит.В12).

Относительные противопоказания:

- обструктивные заболевания ЖКТ (напр., кишечная непроходимость, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);

- детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Только по назначению врача, несмотря на то, что Ферсинол-Ф таблетки преимущественно предназначены для беременных, на весь период беременности и на период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Ферсинол-Фтаблетки жевательные назначает врач взрослым для приема внутрь, во время или сразу же после еды.

Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов (по количеству приемов пищи). 

Дозы препарата (от 1 таблетки 2-3 раза в сутки с переходом на 1 таблетку в сутки, минимум до родов, после нормализации уровня гемоглобина крови) и продолжительность лечения (от 1-2 мес. до 3-9 месяцев) зависят только от степени дефицита железа и назначаются врачом с учетом результатов лабораторных исследований. Подробная многоцелевая информация о дозировании препарата в зависимости от степени железодефицита, схемы применения (лечение или профилактика) представлена производителем в Инструкции по применению.

После нормализации уровня гемоглобина крови: 1 жевательная таблетка в сутки минимум до родов для восстановления запасов железа.

Лечение и профилактика латентного дефицита железа с повышенной потребностью в фолиевой кислоте: 1 жевательная таблетка в сутки.

Дети. Данные относительно применения препарата детям отсутствуют. Решение о назначении принимает врач.

Передозировка

При передозировке препарата Ферсинол-Ф признаков интоксикации не отмечалось. Передозировка железом маловероятна. Избыточная доза фолиевой к-ты может вызвать нарушения со стороны ЦНС – раздражительность, нарушение сна.

В случаях передозировки – лечение симптоматическое.

Более подробная информация - в Инструкции по применению.

Побочное действие

Отмечавшиеся побочные эффекты Ферсинол-Ф, в основном, – слабые и преходящие.

Со стороны ЖКТ: очень часто – изменение цвета кала (не имеет клинического значения); часто – диарея, тошнота, диспепсия, изжога; нечасто – боль в области живота, рвота, запор, гастрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия.

Подробная информация – в Инструкции к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Ферсинол-Ф с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.  Не рекомендуется одновременное применение с другими лекарственными формами (инъекции) или иными препаратами железа.

Необходимо предупредить врача:

- о хронических заболеваниях;

- обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Подробная информация – в Инструкции к препарату.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат содержит фолиевую кислоту, прием которой может привести к маскировке дефицита цианокобаламина-вит. В12.

С осторожностью – при заболеваниях: фенилкетонурия (таблетки содержат аспартам); бронхиальная астма; хронический полиартрит, хронические заболевания печени и почек; сердечно-сосудистая недостаточность; воспалительные заболевания ЖКТ (язвенная болезнь); низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты.

Более подробная информация - в Инструкции по применению.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на скорость психических и двигательных реакций при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Условия хранения:

- в недоступном для детей месте;

- в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной производителем в Инструкции по применению.