Глобавикс 4,7 г №15 саше

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ГЛОБАВИКС

Торговое название

Глобавикс.

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Состав

Каждый пакетик содержит:

Активные вещества:

Глюкозамина сульфат натрия хлорид USP - 1,884 г (экв. глюкозамину сульфата 1500 мг) Хондроитин сульфат натрия USP 90% - 1,333 г (экв. хондроитину сульфат натрия в пересчете на сухое вещество 1200 мг)

Вспомогательные вещества: аспартам, краситель «Желтый Закат FCF», краситель «Хинолиновый желтый WS», лимонная кислота безводная, повидон, корригент (ароматизатор) апельсина 501288TDI0590, диоксид кремния коллоидный безводный.

Описание

Гранулы оранжевого цвета со вкусом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.

Код ATX: М09АХ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Препарат стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Фармакокинетика:

Глюкозамин - биодоступность при пероральном приеме - 25% (эффект первого прохождения через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично - с калом. Т1/2 - 68 ч.

Хондроитина сульфат - при приеме внутрь однократно в дозе 800 мг (или 2 раза в сутки в дозе 400 мг) концентрация в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность - 12%. Около 10 и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Кажущийся Vd - около 0,44 мл/г. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. Tl/2-310 мин.

Показания к применению

•                  остеоартроз I-III стадии;

•                  остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

•      гиперчувствительность к компонентам препарата

•      выраженное нарушение функции почек

•      детский возраст до 15 лет

•      фенилкетонурия;

•      выраженное нарушение функции почек;

•      беременность, период лактации;

С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет: порошок принимают за 20 минут до приема пищи 1 раз в сутки.

Содержимое 1 пакетика высыпать в стакан воды (250 мл) перемешать до полного растворения. При необходимости добавить сахар.

Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель, курс терапии повторяют с промежутком в два месяца.

Побочные действия

Глюкозамин:

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: неизвестно: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль, сонливость, усталость; неизвестно: головокружение.

Со стороны органа зрения: неизвестно: нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: неизвестно: бронхиальная астма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: эритема, зуд, сыпь; неизвестно: потеря волос.

Со стороны, гепатобилиарной системы: неизвестно: желтуха, повышение печеночных

ферментов

Хондроитин:

аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется превышение рекомендованной дозы.

При совместном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Препарат увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Особые указания

Не превышать рекомендуемой дозы.

В начале лечения лицам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови. С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, со склонностью к кровотечениям, с бронхиальной астмой.

Применение в период беременности и кормления грудью.

В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период не следует применять.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь в пакетиках.

15 пакетиков в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Произведено для:

Neo Universe LLP

5 Jupiter House Calleva Park Aldermaston,

Reading Berkshire, RG7 8NN, UK (Великобритания)

Производитель:

Ind-Swift Limited

Global Business Unit, Jawaharpur

OffNH 21, Derabassi, Distt. Mohali

Punjab - 140507, India (Индия)