Креазим 20000 №20 капс

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит панкреатина в кишечнорастворимых гранулах с ферментативными активностями не менее: 20000 липолитических ЕД Ph. Eur., 16000 амилолитических ОД Ph. Eur., 1200 протеолитических ОД Ph. Eur.;

другие составляющие: полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), метакрилатного сополимера дисперсия, симетикон, тальк, триэтилцитрат;

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110), кармоизин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), железо оксид (Е 172), желатин.

Форма выпуска

Капсулы жесткие, кишечнорастворимые.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Креазим – ферментный препарат животного происхождения. улучшает процессы пищеварения. в основе лечебного действия препарата – активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, входящих в состав панкреатина и обеспечивающих переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.

Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов в результате инактивации желудочным соком.

Фармакокинетика. Содержащиеся в капсуле гранулы препарата имеют кислотостойкое покрытие, равномерно перемешиваются с содержанием желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике (при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью), синдром Швахмана – Даймонда, другие заболевания, сопровождающиеся экзоком.

Противопоказания

Гиперчувствительность к панкреатину животного происхождения или любому другому компоненту препарата; острое воспаление поджелудочной железы на ранних этапах, обострение хронического панкреатита.

Применение

Дозировка препарата основана на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Если разовая доза составляет более одной капсулы, рекомендуется принимать половину или треть общего количества капсул в начале еды, а остальную часть - во время еды. Если разовая доза равна 1 капсуле, ее следует принимать во время еды.

Капсулы с гранулами проглатывают, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целиком (дети и пожилые люди), ее можно раскрыть и добавить гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с рН 5,0 (например, тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.

Во время лечения Креазимом 10 000 и 20 000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери жидкости. Дефицит жидкости может усугубить запоры.

Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирности пищи.

Обычная начальная доза составляет 10 000-20 000 ЕД липазы во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания должного нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять 20 000–70 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи – 5000–20 000 ЕД липазы.

Если доза на 1 прием кратна 20 000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креазим 20 000, содержащий 20 000 ЕД липазы в одной капсуле.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушениях питания в результате погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью. в связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать в период беременности. исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. таким образом, возможность токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.

Применение в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети. препарата не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о негативном влиянии Креазима на способность управлять транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Передозировка

При приеме других препаратов панкреатина в высоких дозах отмечалась гиперурикемия и гиперурикурия.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, запор, изменение характера стула, диарея, рвота и тошнота.

Для того чтобы исключить поражение толстой кишки, следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно в том случае, когда пациент принимает препарат в дозе 10 000 ЕД липазы/кг/сут.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: могут возникать кожные аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.

Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.

Общие нарушения: астения.

Взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Нет сообщений о взаимодействии с другими препаратами или других видах взаимодействий.

Условия хранения

При температуре выше 25 °C.