Лизинокор 10 мг №20 табл

Действующие вещества: 1 таблетка содержит лизиноприла дигидрата эквивалентно лизиноприла 5 мг, 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал картофельный, крахмал же латинизированный (WG220), кальция гидро фосфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель куркумин (Е 100).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ (АПФ). Код АТХ: С09АА03.

Фармацевтические характеристики

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Гипотензивный препарат - ингибитор АПФ. Нарушает образование ангиотензина II из ангиотензина I и уменьшает его сосудосуживающее действие, а также его стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках. На фоне действия лизиноприла снижается общее периферическое сопротивление сосудов, увеличивается минутный объем без изменения частоты сердечных сокращений, уменьшается пред- и после нагрузки, снижается артериальное давление. Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 6:00 и продолжается в течение 24 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы и составляет, в среднем, более 24 часов. Эффективность препарата сохраняется при курсовом лечении. При резкой отмене препарата не происходит выраженного повышения артериального давления.

Фармакокинетика

После приема внутрь лизиноприл абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пища не влияет на абсорбцию лизиноприла. Биодоступность составляет 25-50%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 7:00. Не связывается с белками плазмы крови. Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12:00.

Клинические характеристики



Показания

• артериальная гипертензия (в том числе и реноваскулярная);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для взрослых.

Дозу подбирают индивидуально.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза -20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг.

У пациентов, которые предварительно получали диуретики, необходимо отменить их за 2-3 дня до начала применения Лизинокора. Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4-недельный курс лечения.

При хронической сердечной недостаточности терапию начинают с малых доз, поддерживающая доза составляет 5-20 мг/сут. При сердечной недостаточности возможно применение Лизинокора одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами.

У пациентов с почечной недостаточностью начальную дозу устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Поддерживающую дозу определяют в зависимости от артериального давления (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в плазме крови).

Препарат следует принимать 1 раз/сут утром, до или после еды, лучше в одно и то же время.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, боль за грудиной, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и гематокрита; в единичных случаях - увеличение СОЭ.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина, азота мочевины (особенно у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом, реноваскулярной гипертензией).

Аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротический отек.

Противопоказания

• ангионевротический отек на фоне предшествующего лечения ингибиторами АПФ;
• стеноз почечных артерий или устья аорты;
• выраженные нарушения функции почек;
• беременность, период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст.

Передозировка

Симптомы. Артериальная гипотензия.

Лечение. Восстановление водно-электролитного баланса. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения

С осторожностью назначают при заболеваниях, сопровождающихся потерей жидкости (повышенное потоотделение, диарея, рвота), и при предыдущей терапии диуретиками, поскольку возрастает риск развития артериальной гипотензии. В этих случаях после приема первой дозы необходим врачебный контроль в течение нескольких часов.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

До начала лечения по возможности следует нормализовать уровень натрия и/или восстановить утраченный объем жидкости и тщательно контролировать развитие антигипертензивного действия.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при двусторонним стенозом или стенозе артерии единственной почки), нарушениях водно-электролитного баланса применение препарата может привести к нарушениям функции почек, развития острой почечной недостаточности, что, как правило, является обратимой после отмены препарата.

При больших хирургических вмешательствах или при применении опиоидных анальгетиков, которые вызывают гипотензию, лизиноприл блокирует образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. Обусловленную этим артериальной гипотензии обычно устраняют посредством возмещения потерянной жидкости.

При развитии артериальной гипотензии больного следует привести в горизонтальное положение, подвести его ноги, при необходимости провести инфузию физиологического раствора.

При развитии ангио невротического отека необходимо проведение адекватной неотложной терапии (введение адреналина, ГКС, антигистаминных препаратов).

При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитриловой мембраной возможно развитие анафилактического шока, поэтому рекомендуется либо использовать другие мембраны, или назначать другие антигипертензивные препараты.

В период лечения следует контролировать картину периферической крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Данные по применению препарата у детей недостаточны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вопрос о возможности заниматься потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Лизинокору с калий хранящихся диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем уровня калия в плазме крови и функции почек.

При одновременном применении Лизинокору с диуретиками, антигипертензивными препаратами происходит аддитивный антигипертензивный эффект.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (особенно с индометацином) наблюдается уменьшение антигипертензивного действия Лизинокору.

При одновременном применении Лизинокор может усиливать действие этанола.

При одновременном применении Лизинокору с препаратами лития выведения лития из организма может снижаться.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

Категория отпуска

По рецепту.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.