Ловудекс плюс №10 ваг.свечи

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

(ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ)

ЛОВУДЕКС ПЛЮС

Торговое наименование

Ловудекс плюс

Международное непатентованное наименование

Chlorhexidine/Dexpanthenol

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Описание

Суппозитории белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления. 

Состав

Один суппозиторий содержит:

Активные вещества: декспантенол - 100 мг в пересчете на 100 % вещество, хлоргексидина биглюконат - 16 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противомикробные и антисептические средства.

Код АТХ: G01АX.

Фармакологические свойства

1. Фармакодинамика

1. Хлоргексидин обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Сохраняет активность           (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя.

2. Декспантенол является провитамином В5. При местном применении способствует регенерации кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика 

1. Фармакокинетика хлоргексидина и декспантенола в составе вагинальных суппозиториев не изучалась.

Показания к применению

1. – Острые и хронические вагиниты.

2. – Бактериальный вагиноз.

3. – Неспецифические эндо/экзоцервициты (в том числе в сочетании с истинной эрозией шейки матки).

4. – Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии: перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, родоразрешением, медицинским прерыванием беременности, внутриматочными обследованиями (в том числе гистероскопии, гистеросальпингографии), перед установкой внутриматочного контрацептива.

5. – Для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки после деструктивных методов лечения (диатермокоагуляции, криодеструкции, лазеродеструкции), в послеоперационном, послеродовом периодах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Режим дозирования и способ применения 

Лекарственный препарат Ловудекс плюс отпускается без рецепта врача.

Режим дозирования

Препарат Ловудекс плюс вводят по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. 

При необходимости курс лечения можно продлить до 20 дней.

В связи с низкой системной абсорбцией изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени, почек и пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые группы пациентов

В связи с низкой системной абсорбцией изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени, почек и пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети

Данные о применении препарата у детей отсутствуют.

Способ применения

Для интравагинального применения. 

Перед применением препарата рекомендуется провести гигиенические процедуры и тщательно вымыть руки. Cуппозиторий следует извлечь из контурной упаковки и ввести глубоко во влагалище.

Нежелательные реакции

1. Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

2. Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ловудекс плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

3. При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

4. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

5. – Раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, зуд),

6. – Сукровичные выделения из влагалища;

7. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

8. – Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница;

9. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

10. – Тяжелые аллергические реакции и анафилаксия.

11. 
    

12. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых реакциях медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или в уполномоченный орган путем электронного сообщения или почтового отправления.

Особые указания при применении лекарственного препарата

Перед применением препарата Ловудекс плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

До и после применения препарата следует вымыть руки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация) не следует применять Ловудекс плюс одновременно с другими антисептиками, вводимыми интравагинально.

Препарат Ловудекс плюс не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность и лактация

Специальных клинических исследований по применению препарата Ловудекс плюс у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. 

Исследования на лабораторных животных не продемонстрировали вредного воздействия декспантенола и хлоргексидина на течение беременности, развитие эмбриона, роды или послеродовый период. Применение при беременности и в период лактации допустимо в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

1. 
   

2. Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало. 

Срок годности

2 года. 

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.