Одокол 250 мг №30 табл

Каждая таблетка без оболочки содержит:

активное вещество: урсодеоксихолевая кислота - 150 мг, 250 мг, 300 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, повидон (PVP-30), очищенная вода, натрия крахмалгликолят, кросповидон, очищенный тальк, магния стеарат.

Описание

Одокол 150 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией разлома на одной стороне и ровные с другой стороны.

Одокол 250 мг: белые или почти белые, круглые, плоские и со скошенными краями таблетки с линией разлома на одной стороне и ровные с другой стороны.

Одокол 300 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки ровные с обеих сторон.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря.

Фармакологическое действие

Пероральный приём урсодеоксихолевой кислоты уменьшает соотношение холестерина к солям желчных кислот и фосфолипидам в желчи, вызывая десатурацию холестерина насыщенной желчи. Точный механизм действия полностью не выяснен.

Фармакокинетика

Урсодеоксихолевая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта и проходит пресистемный метаболизм и внутрипеченочное рециркулирование. Она частично конъюгирована в печени перед экскрецией в желчь и проходит 7-б-дегидроксилирование в литохолевую кислоту, некоторая часть из которой выводится из организма непосредственно с фекалиями. Остальная поглощается и, главным образом, конъюгируется и сульфатируется в печени перед экскрецией с фекалиями.

Показания

Урсодеоксихолевая кислота в таблетках показана для лечения первичного биллиарного цирроза (ПБЦ) и для растворения от мелких до средних рентгенопроницаемых, богатых холестерином желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырём.

Способ применения и дозы

Урсодеоксихолевую кислоту в таблетках принимают перорально, запивая необходимым количеством воды. Первичный билиарный цирроз:

Взрослым и пожилым: 10-15 мг урсодеоксихолевой кислоты на кг в сутки в виде 2-4 разделенных доз.

Детям: дозировка должна соответствовать весу тела. Растворение жёлчных камней:

Взрослым и пожилым: обычная доза составляет 6-12 мг/кг/день, либо в виде однократной дозы в ночное время или в разделённых дозах. При необходимости для пациентов с ожирением она может быть увеличена до 15 мг/кг/день.

Детям: дозировка должна соответствовать весу тела.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, боль в животе, тошнота и рвота. Кожные и подкожные нарушения случаются очень редко и включают в себя крапивницу и зуд. Частота этих побочных эффектов не известна.

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, потому что поглощение урсодеоксихолевой кислоты снижается с увеличением дозы и, следовательно, более выделяется с фекалиями. Никакие особые контрмеры не требуются и последствия диареи следует лечить симптоматически с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Противопоказания

Урсодеоксихолевая кислота противопоказана пациентам с:

• острым воспалением жёлчного пузыря или жёлчных путей;
• частыми случаями печёночных колик;
• гиперчувствительностью к желчным кислотам или любым вспомогательным веществам лекарственного состава;
• беременным или кормящим грудью или женщинам, которые планируют забеременеть;
• хроническими заболеваниями печени, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или пациентам с воспалительными заболеваниями тонкой и толстой кишки.

Особые условия

Если желчный пузырь не отображается на рентгеновских снимках или при наличии кальцифицированных камней в жёлчном пузыре, при нарушении сократимости жёлчного пузыря или частых случаях жёлчных колик, урсодеоксихолевую кислоту принимать не следует.

Урсодеоксихолевую кислоту следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения показатели функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и г-GT должно контролироваться врачом каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца.

При беременности и кормлении

Урсодеоксихолевая кислота не следует принимать во время беременности. При наступлении беременности необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться за медицинской консультацией. Урсодеоксихолевую кислоту не следует принимать в период лактации. Если лечение урсодеоксихолевой кислотой необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Урсодеоксихолевую кислоту не следует назначать одновременно с активированным углем, колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроокись алюминия, и/или смектитом (оксид алюминия), потому что эти препараты связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике и, тем самым, замедляют её поглощение и эффективность. Урсодеоксихолевая кислота может увеличить поглощение циклоспорина из кишечника. Также сообщалось о взаимодействии с уменьшением терапевтического эффекта дапсона. Пероральные контрацептивы, эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие, как клофибрат, могут увеличивать образование жёлчных камней, которые оказывают обратное действие на урсодеоксихолевую кислоту, используемую для растворения камней в жёлчном пузыре.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Форма выпуска

Таблетки 150 мг, 250 мг, 300 мг N10 (1х10), N30 (3х10), N100 (10х10) (блистеры).

Срок годности

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.