ПроктоАдванс №10 свечи

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПРОКТОАДВАНС

Торговое название:

ПроктоАдванс

Международное непатентованное название (MHH):

бензокаин

Лекарственная форма:

капсулы ректальные

Состав:

Одна капсула содержит:

активное вещество: бензокаин – 206 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицерина моностеарат, альфа-токоферол, подсолнечное масло рафинированое;

состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат (E211), вода очищенная, титана диоксид (Е171).

Описание. Капсулы мягкие желатиновые каплевидной формы, со швом, непрозрачные, от белого до светло-желтого цвета.  

Содержимое капсул – вязкая суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается незначительное расслоение содержимого капсул.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики.

Код ATX: С05AD03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензокаин – местный анестетик, снижает проницаемость мембраны нейронов для ионов натрия, обратимо угнетает деполяризацию и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика

Бензокаин выделяется в составе слизи и в небольших количествах через почки.

Показания к применению

ПроктоАдванс применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 12 лет в качестве симптоматического средства в комплексной терапии геморроя и анальных трещин.

Противопоказания

• ˗гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», а также другие анестезирующие препараты амидного типа.
• ˗тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная) (закупорка кровеносного сосуда тромбом).
• ˗гранулоцитопения (уменьшение содержания гранулоцитов в крови).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза взрослым, подросткам и детям в возрасте старше 12 лет составляет по 1 ректальной капсуле до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Препарат применяют после проведения гигиенических процедур.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.

Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

– метгемоглобинемия (увеличение содержания метгемоглобина в крови; проявляется синюшностью кожи, губ и ногтевых пластин, головной болью, головокружением, нарушением дыхания, общей слабостью, тахикардией);

– кожные аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, зуд);

– контактный дерматит.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) препарат можно применять только после консультации врача.

Необходимо применять наименьшую дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта при применении препарата более 7 дней  необходимо обратиться к врачу.

При применении лекарственных препаратов, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск осложнений при развитии метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, лиц пожилого возраста, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиэстеразы, пируват-киназы, NADH-метгемоглобинредуктазы (диафоразы 1), М-гемоглобинопатии), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких) или в случае курения.

Препарат ПроктоАдванс содержит натрия бензоат (Е211), что может вызвать слабое раздражение кожи и слизистых оболочек.

Применение у детей

Лекарственный препарат не рекомендован для применения у детей до 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендован для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендованных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции (нарушению свертывания крови, ведущему к образованию тромбов). В случае передозировки возможны реакции со стороны: сердечно-сосудистой, нервной систем, мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта.

При применении лекарственных препаратов, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушение дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленно обратиться в приемное отделение больницы

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с некоторыми препаратами для лечения заболеваний нервной системы и психических нарушений (ингибиторы МАО, антидепрессанты) и препаратами для снижения кровяного давления (гипотензивные препараты).

Форма выпуска

Капсулы ректальные, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранят при температуре не выше 25 °С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпуск производится без рецепта врача.