Респикур-А 100 мл сироп

Каждые 5 мл сиропа содержат:

активные вещества: амброксола гидрохлорид -15 мг, тербуталина сульфат -1,5 мг, гвайфенезин - 50 мг;

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, жидкая глюкоза, хлороформ, ментол, сахар, неотам (подсластитель), вкус малины, краситель хинолиновый желтый, краситель бриллиантовый голубой FCF supra idacol, вода очищенная.

Описание

Зелёный вязкий ароматный сироп.

Лекарственная форма

Сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Адренергические средства для системного применения.

Фармакологическое действие

Амброксола гидрохлорид - синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство группы бензиламинов. Препарат оказывает стимулирующее действие относительно серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Одновременная активация гидролитических ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов обуславливает отделение патологического секрета от стенок бронхов и улучшает его выведение из дыхательных путей, восстанавливая дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол.

Препарат повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижает ее вязкость и адгезивные свойства. Амброксола гидрохлорид непосредственно стимулирует активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты.

Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных бронхиальной астмой. Имеет слабо выраженное противокашлевое действие. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, проявляет антиоксидантные свойства, стимулирует местный иммунитет. Тербуталина сульфат - по фармакологическим свойствам близок к сальбутамолу. Оказывает бронхолитическое (расширяющее просвет бронхов) и токолитическое (расслабляющее мускулатуру матки) действие. Имеются данные об успешном примении тербуталина в виде аэрозоля при хронических обструктивных заболеваниях легких (заболеваниях легких с резким сужением просвета бронхов) у больных инфарктом миокарда. Гвайфенезин - оказывает муколитическое (разжижающее мокроту) действие, снижает вязкость мокроты.

Фармакокинетика

Амброксола гидрохлорид - абсорбция высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации (Сmax) - 2 ч., связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения 7-12 часов. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени. Тербуталина сульфат - после перорального применения не проходит через ГЭБ, но проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Около 30% вдыхаемой дозы депонируется в легких.

Связывается с белками плазмы на 20%. Метаболизируется в кишечной стенке и печени образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и кишечником. Гвайфенезин - быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются затруднением выведения вязкого секрета (острый, хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, трахеит, ларингит, фарингит, синусит, ринит, пневмония, бронхиальная астма). Снятие и профилактика бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом бронхите, эмфиземе лёгких и остальных заболеваниях, осложненных бронхообструктивным синдромом. Симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, инфекционно-воспалительных заболеваний и аллергических заболеваний дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 10-20 мл три раза в день.

Дети 6-12 лет: по 10 мл три раза в день.

Дети до 6 лет: по 5-10 мл три раза в день.

Побочные действия

Вызванные амброксола гидрохлоридом: редко - общая слабость; со стороны пищеварительного тракта: диспепсия (боль в желудке, диарея, тошнота, рвота) иногда может наблюдаться чувство переполнения желудка, изжога; со стороны мочеполовой системы: дизурия; аллергические проявления: ринорея, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические, реакции (включая анафилактический шок); крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Указанные явления имеют временный характер и не требуют прекращения лечения. Вызванные тербуталина сульфатом:

со стороны сердечнососудистой системы: гипокалиемия, сердцебиение (тахикардия), аритмии, ишемия миокарда, периферическая вазодилатация; со стороны центральной нервной системы: общая слабость, головная боль, ощущение напряженности, сонливость; со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота; аллергические проявления: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, гипотензию и коллапс, крапивница, сыпь, раздражение ротовой полости и горла; со стороны костно¬мышечной системы: тремор скелетных мышц, мышечный спазм. Вызванные гвайфенезином:

со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта, тошнота, рвота, нарушения функции пищеварительного, тракта; реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Обусловленные амброксола гидрохлоридом: повышенная чувствительность к амброксолу, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Обусловленные тербуталина сульфатом: повышенная чувствительность к тербуталина сульфату, декомпенсированные пороки сердца, выраженная синусовая тахикардия, экстрасистолия, гипертиреоз; в акушерской практике при преждевременной отслойке последа, маточных кровотечениях, внутри маточной инфекции; пациенты с ишемической болезнью сердца или со значительными факторами риска развития ишемической болезни сердца. Обусловленные гвайфенезином: повышенная чувствительность к гвайфенезину, сахарный диабет. Период беременности и кормления грудью.

Передозировка

Обусловленная амброксола гидрохлоридом: возможно снижение артериального давления, гиперсаливация, тошнота, рвота, язвы или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, тремор, конвульсии, атаксия, сонливость, одышка, раздражение кожи, слизистой оболочки дыхательных путей, конъюнктивы. Обусловленная тербуталина сульфатом: возможено высокое артериальное давление или снижение артериального давления, тахикардия, аритмия, возбуждение, головокружение, утомляемость, бессонница, боль в груди, гипокалиемия, головная боль, тревога; тремор, пальпитация, судороги, гипергликемия, лактатацидоз. Обусловленная гвайфенезином: тошнота, рвота, апноэ, гипотензия, нистагм, мышечная ригидность.

Особые условия

В связи с наличием амброксола, не следует назначать препарат при продуктивном кашле с большим количеством мокроты. При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях почек препарат принимают под постоянным наблюдением со стороны врача. В связи с наличием тербуталина сульфата, с осторожностью применять препарат на фоне лечения кортикостероидами, трициклическими антидепрессантами, также одновременно с другими адреномиметиками. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность у больных с тиреотоксикозом. Необходим контроль уровня глюкозы в крови в связи с возможностью возникновения гипергликемии. Во время лечения Респикур-АТ не употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

При применении одновременно с ампициллином, амоксициллином амброксол, содержащийся в составе, усиливает их действие. Амброксол способствует повышению концентрации антибиотика (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. Одновременное применение препарата, через наличие амброксола с противокашлевыми средствами (например, кодеин) затрудняет отхождение мокроты из бронхов в результате угнетения кашлевого рефлекса.

Неселективные (3-адреноблокаторы (пропранолол, оксипренолол) подавляют действие тербуталина в составе препарата. Не следует применять одновременно с галогенными препаратами для ингаляционного наркоза, ингибиторами МАО, адреналином. Тербуталин может потенцировать уменьшение уровня калия в плазме при применении с теофиллином, фуросемидом, кортикостероидами. При этом увеличивается риск возникновения нарушений сердечного ритма (аритмия). Увеличивается риск возникновения побочных эффектов тербуталина сульфата при одновременном применении с другими симпатомйметиками (салбутамол, фенилэфрин). Физостигмин противопоказан одновременно применять с гвайфенезином.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и влаги месте. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Форма выпуска

100 мл сиропа во флаконе. Один флакон в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению и мерным стаканчиком.