Римонал 0,2% 5 мл глазные капли

Состав

1 мл препарата содержит
активное вещество – бримонидина тартрат 2 мг,
вспомогательные вещества бензалкония хлорид, кислота борная, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, калия хлорид, натрия борат декагидрат, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода очищенная.


Описание

Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Симпатомиметики для лечения глаукомы. Бримонидин.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении бримонидина тартрат быстро проникает через роговицу. Максимальная концентрацияпрепарата в плазме крови достигается в течение 0.5-2.5 часов. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 2 часов. В незначительныхколичествах попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта, системное действие препарата является очень низким. При длительном применении наблюдается небольшая кумуляция препарата в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови бримонидина при местном введении составляет 29%.
Метаболизм осуществляется в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся в основном через почки. Около 87% препарата элиминируется в течение 120 часов, причем 74% его обнаруживается в моче.


Фармакодинамика

Активное вещество препарата – бримонидина тартрат является агонистомα2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на α2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей.
Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему.
Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.

Показание

Показания к применению 

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией
- в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в виде глазных капель
- в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами.


Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов.
Не требуется коррекция дозировки препарата при назначении пожилым людям.
Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется кратковременно (не более минуты) надавливать кончиком пальца в области внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка.
При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.
Данные по применению у данной категории больных отсутствуют.
Применение у детей
Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бримонидин тартратом у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились.

Побочное действие

Очень часто (≥ 1/10)
- раздражение слизистых оболочек глаз (гиперемия, жжение и покалывание, зуд, ощущение инородного тела, фолликулез конъюнктивы), затуманенное зрение, местные аллергические реакции со стороны глаз, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит,фолликулярный конъюнктивит
- головная боль, сонливость
- сухость во рту
- слабость (чувство усталости)
Часто(≥ 1/100, < 1/10)
- местные реакции раздражения(гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы,боль в глазу, слезотечение), светобоязнь, эрозия и окрашивание роговицы, сухость глаз, нарушение зрения, астения
- головокружение, нарушение вкуса
-бронхит, кашель, одышка
Нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100)
- депрессия
- системные аллергические реакции
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
- учащение пульса, аритмии (включая брадикардию и тахикардию),
- сухость слизистой оболочки носа, диспное
- желудочно-кишечные расстройства
Очень редко (≤ 1/10 000)
- обмороки
- ирит, миоз
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
- бессонница
Частота неизвестна
- иридоциклит (передний увеит)
- зуд века
- точечная кератопатия и/или токсическая язвенная кератопатия
- эритема, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация