Роваланг 500 мг/5 мл 30 мл

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и
нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин оказывает
противоотечное действие, уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов,
связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговая
т р а вма и о с т р ы е н а ру ш е н и я моз го во го кровообращения. Снижает уровень амнезии,
улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях. Цитиколин улучшает
симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти,
эмоциональную лабильность, трудности при в ы п о л н е н и и е ж е д н е в н о й р а б о т ы и
самообслуживании.

Фармококинетика
Поскольку цитиколин является естественным веществом, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование произвести невозможно - из-за сложности количественного определения эндогенного и экзогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании наблюдалось практически полное его всасывание. Цитиколин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, менее 1 % дозы было
выявлено в фекалиях в течение 5 дней после приема.
Биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинаково. Выведение -
очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой.

Показания к применению
- о с т р а я ф а з а н а р у ш е н и й м о з г о в о г о кровообращения;
- осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- когнитивные, сенситивные, моторные и другие неврологические нарушения, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Противопоказания
- гиперчувствительность к составу препарата;
- не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части
вегетативной нервной системы);
- детский возраст до 18 лет (нет данных).

Применение при беременности и в период лактации
Контролируемые исследования в период беременности не проводились. Хотя доказательств
риска для плода при применении препарата получено не было, в период беременности лекарственный
препарат назначают, только если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении Роваланг в период лактации же н щ и н ам с л ед у ет п р е к р ат и т ь г р уд н о е
вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы
Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат
можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепномозговой травмы: рекомендуемая доза составляет
1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения -
не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный
период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и
сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки
(5-20 мл 1-2 раза в сутки).
Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Роваланг не требуется.

Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, галлюцинации, бессонница,
возбуждение, онемение в парализованных конечностях, стимулирующее действие на
парасимпатическую систему.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение
активности печеночных ферментов.
Прочие: чувство жара, кратковременное изменение АД, отеки, одышка.

Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае
превышения терапевтических доз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Н е с л ед ует н аз н ач ат ь од н о в р еме н н о с лекарственными средствами, содержащими
меклофеноксат.

Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально
опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч.
управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами,
работа диспетчера и оператора).