Руферон-Рн 150 000 МЕ №10 свечи

Состав: 

1 суппозиторий Руферон-Рн 150000 МЕ содержит:

активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 150000 МЕ;

вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твёрдый жир.

1 суппозиторий Руферон-Рн 250000 МЕ содержит:

активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 250000 МЕ;

вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твёрдый жир.

Описание

Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Код АТХ: L03AB05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Руферон-Рн, обладает противовирусными, антипролиферативными, иммуномодулирующими свойствами. Интерферон альфа-2b способствует усилению фагоцитарной активности макрофагов, увеличению специфической цитотоксичности лимфоцитов, что обуславливает его опосредованную антибактериальную активность. При исследовании иммуногенности у детей от 12 до 36 месяцев аутоиммунные антителак интерферону альфа-2b не обнаруживались.

Фармакокинетика

Специального исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферона альфа-2b,входящего в состав суппозиториев Руферон-Рн, предназначенных для ректального введения, не проводилось. Согласно литературным данным биодоступность интерферона альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально, составляет 80%.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3-8 часов после введения препарата. Выведение интерферонаальфа-2b осуществляется за счет почечного катаболизма. Т1/2 составляет 12 часов, что обусловливает необходимость его повторного введения.

Показания

Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.

Способ применения и дозы

Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.

В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у грудных детей: по 150000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций: у детей 1-7 лет по 250 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Исследования у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.

В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.

Побочное действие

В редких случаях аллергические реакции, а именно кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приёма препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата;
• аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
• тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
• хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врождённые пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
• заболевания щитовидной железы;
• тяжелые нарушения функции почек, печени;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
• ВИЧ инфекция, врождённый иммунодефицит;
• угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Передозировка

Не описана.

Меры предосторожности

При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные в следующих случаях:

• при распространённых, атипичных и генирализованных формах герпетической инфекции;
• при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
• при опухоли кожи;
• при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
• при нейтропении менее 1,5 * 109/мкл;
• при тромбопении менее 90 000/мкл;
• при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Применение в период беременности и лактации

Не используется.

Применение у лиц с оперативной деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом

Не используется.

Особые указания

При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата(антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.

С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путём окисления (в т.ч. с производными ксантина аминофиллином и теофиллином).При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке