Селемин 5-S 500 мл

Торговое название

Селемин 5S плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма  

Раствор для инфузий, 200 мл, 500 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества:

L-Изолейцин

0,255 г

L-Лейцин

0,445 г

L-Лизина гидрохлорид

0,350 г

L-Метионин

0,190 г

L-Фенилаланин

0,255 г

L-Треонин

0,205 г

L-Триптофан

0,090 г

L-Валин

0,240 г

L-Аргинин

0,460 г

L-Гистидин

0,260 г

Глицин

0,395 г

L-Аланин

0,685 г

L-Пролин

0,445 г

L-Аспарагиновая кислота

0,065 г

L-Аспаргина моногидрат

0,186 г

L-Цистеина гидрохлорида моногидрат

0,036 г

L-Глютаминовая кислота

0,230 г

L-Орнитина гидрохлорид

0,160 г

L-Серин

0,120 г

L-Тирозин

0,030 г

Ацетилтирозин

0,043 г

L-яблочная кислота

0,100 г

Сорбитол

10,000 г

Натрия ацетат тригидрат

0,395 г

Калия ацетат

0,245 г

Магния ацетат тетрагидрат

0,056 г

Натрия дигидрофосфат дигидрат

0,140 г,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа 

Плазмозаменяющие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания.

Код АТС  В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность препарата Селемин 5S плюс составляет 100%.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации.

После введения препарата аминокислоты сразу же включаются в процесс синтеза белка и в метаболические процессы организма. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Сорбитол является независимым от инсулина источником углеводов.

Натрия ацетат, калия ацетат, магния ацетат и натрия дигидрофосфат, диссоциируя в растворе на катионы и анионы, обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.

Фармакодинамика

Раствор для парентерального питания. В состав входят все необходимые незаменимые, условно заменимые (L-аргинин и L-гистидин) и заменимые аминокислоты в соотношении, дающем возможность полноценного синтеза белка в организме. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Сорбитол служит источником энергии и метаболизируется в организме без участия инсулина. Количество электролитов, входящих в состав препарата, покрывает нормальные потребности организма.

Оптимальное соотношение заменимых и всех незаменимых аминокислот обеспечивает хорошие условия для купирования воспалительных процессов, репаративной регенерации поврежденных тканей, улучшения функционального состояния систем жизнеобеспечения, а также профилактики азотемии и уремии. Парентеральное применение раствора аминокислот при состояниях, сопровождающихся белковой недостаточностью и катаболизмом, приводит к восстановлению нормального белкового состава крови. Селемин 5S плюс поддерживает гомеостаз и не нарушает баланса аминокислот организма даже в случае метаболической нагрузки. Препарат клинически хорошо переносим.

  Показания к применению 

-      полное или частичное парентеральное питание

-      восполнение белков, потери жидкости и электролитов при невозможности энтерального питания

-      профилактика и терапия состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови).

-      тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (непроходимость кишечника, перитонит, синдром мальабсорбции, кишечные свищи, воспалительные заболевания тонкого кишечника, панкреатит)

-      другие случаи, требующие парентерального питания (злокачественные опухоли, до и после хирургических вмешательств)

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, тщательно контролируя состояние больного. Доза Селемин 5S плюс подбирается  индивидуально  для   каждого пациента в соответствии с возрастом, массой тела и состоянием тяжести больного. 

Селемин 5S плюс назначается взрослым из расчета:

100-150 мг аминокислот/кг массы тела больного в час,  что соответствует 20-30 мл/кг/сут. Скорость введения: 60 капель в минуту, что соответствует 180 мл/ч. Максимальная суточная доза:
2 г аминокислот/кг (соответствует 40 мл/кг/сут).

При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования: потребность в белках составляет 0,8-1,1 г/кг/сутки (16-22 мл/кг/сутки).

Продолжительность применения: до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

 

Побочные действия

Возможны

-      кровоизлияния, бактериальные или грибковые тромбофлебиты, вызванные повреждением вены при введении иглы

-      крапивница, анафилактические реакции

Редко

-      повышенное потоотделение, тошнота, рвота, озноб, тахикардия (особенно при высокой скорости введения препарата)

-      дефицит фолатов (необходим ежедневный прием фолиевой кислоты)

-      повышение активности печеночных ферментов

-      гипербилирубинемия

Противопоказания

-      нестабильность гемодинамики с угрозой для жизни (шок)

-      гипоксия

-      сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

-      тяжелая почечная и печеночная недостаточность

-      нарушения обмена аминокислот

-      гипергидратация

-      гиперкалиемия

-      гипернатриемия

-      метаболический ацидоз

-      беременность и период лактации

-      детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует бесконтрольно смешивать с другими лекарственными средствами).

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Селемином 5S плюс могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Инсулин препятствует гиперкалиемии, которую может вызвать аргинин.

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Особые указания

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

Инфузию следует проводить медленно, так как быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови, кислотно-щелочной состав и состояние функции печени и почек.

Для полного парентерального питания необходимо одновременное добавление витаминов и микроэлементов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с заболеваниями печени, при которых введение больших количеств аминокислот может вызвать развитие печеночной энцефалопатии;  при сепсисе; гипертермии неясной этиологии; пациентам, которым требуется ограничить прием жидкости, в том числе при артериальной гипертензии; при одновременном применении с тиопенталом натрия, спиронолактоном, тиазидными диуретиками, аминофиллином.

В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Следует использовать только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными  механизмами

Препарат применяют только в условиях стационара.

  Передозировка

Симптомы: назначение высоких доз или слишком быстрая скорость инфузии препарата может привести к ацидозу, нарушениям функции печени и почек, острой недостаточности левого желудочка сердца, отеку легких, гипераммониемии, гиперкалиемии.

Лечение: введение препарата следует прекратить. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Для устранения гиперкалиемии необходимо ввести 200-500 мл 10% раствора глюкозы с 1-3 ЕД инсулина на каждые 3-5 г глюкозы. При состояниях, угрожающих жизни, следует провести диализ.

Форма выпуска и упаковка По 200 мл или 500 мл препарата в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой, обжатой алюминиевой пробкой с пластмассовым наколпачником и полиэтиленовым держателем для флакона. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать.

Срок хранения   2 года

Не применять по истечении срока годности!  

Условия отпуска из аптеки
По рецепту