Терафлекс №120 капс (НДС) ==

Терафлекс №120 капсулы

Состав
действующее(ие) вещество(ы): 1 капсула содержит 500 мг D-глюкозамина гидрохлорида, 400 мг натрия хондроитина сульфата;
вспомогательные вещества: желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат моногидрат.

Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые прозрачные желатиновые капсулы, содержащие порошок от беловатого до светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ: М09А Х

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хондроитин сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, которые разрушают суставной хрящ и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитин сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях, и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.
Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, вызванное нестероидными противовоспалительными препаратами.
Фармакокинетика.
Всасывания. После однократного перорального приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13 %. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 часов.
После перорального применения 90 % глюкозамина всасывается из кишечника, более 25 % попадает из плазмы крови до хрящевой ткани и синовиальных оболочек суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
Биодоступность глюкозамина составляет 25 % за счет первичного прохождения через печень. Самые большие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично – с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Показания
Первичные и вторичные остеоартрозы; остеохондрозы; плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции). Фенилкетонурия.

Особые меры безопасности
Не превышать рекомендуемой дозы. С осторожностью применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам. В начале лечения лицам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При комбинированном применении Терафлекс® усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. На фоне применения препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.
Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление действия последнего и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с тем, что клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период не следует применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестна.

Способ применения и дозы
Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым применять по 1 капсуле 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность лечения – 2 месяца. Курс лечения обычно повторять с интервалом 3 месяца.
Дети. В связи с тем, что опыта применения детям недостаточно, не рекомендуется применять детям.

Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко наблюдаются диспепсия, ощущение незначительной тошноты, возможна боль в эпигастральной области, диарея, запор, вздутие кишечника.
Со стороны иммунной системы. В единичных случаях – аллергические реакции, включая гиперемию и сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и ее структур. Выпадения волос.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, общая слабость, сонливость, нарушение зрения.
Все побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оC. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
Пластиковый флакон по 30, или 60, или 120 капсул в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.