Цефанорм №30 капс

1 капсула содержит:

активное вещества: сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного 4,0 мг (соотношение: 7-13 частей к 1 части 60%-го (объ.) этанола в качестве экстрагента);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк; состав твердой капсулы: желатин, диоксид титана, натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые капсулы матового белого цвета.

Содержимое капсул светло-коричневый порошок с характерным запахом.

Лекарственная форма

Твердые капсулы для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Код АТХ: G02CX.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плоды прутняка обыкновенного содержат до 0,63% эфирного масла, в котором обнаруживаются биологически активные вещества α- и β-пинены (39,7%), цинеол (25,2%), лимонен (14,8%), сабинен; флавоноиды (до 2%) (производные флавонола кастицин, кверцетагетин,кемпферол); кумарины, алкалоиды (витицин), смолистые вещества; до 1,3% органических кислот (муравьиная, уксусная, пропионовая, валериановая).

Действие капсул Цефанорм является совокупным действием компонентов экстракта плодов прутняка обыкновенного, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется целесообразным.

Фармакодинамика

Цефанорм оказывают гармонизирующее действие на концентрацию женских половых гормонов. Цефанорм, оказывая дофаминергическое действие, снижает продукцию пролактина и устраняет гиперпролактинемию. Цефанорм ингибирует высвобождение пролактина посредством воздействия на дофаминовые D2-рецепторы гипоталамуса. Нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, циклическая масталгия, мастодиния и фиброзно-кистозная мастопатия часто возникают из-за повышения концентрации пролактина или латентной гиперпролактенемии. Повышение концентрации пролактина снижает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии функционирования желтого тела. Возникающий при этом дисбаланс между содержанием эстрадиола ипрогестерона приводит к различным нарушениям менструального цикла. Цефанорм нормализует соотношение гонадотропных гормонов. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов при нормальных уровнях пролактина упорядочивают вторую фазу менструального цикла, кроме того, ликвидируется дисбаланс между эстрадиолом ипрогестероном. Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержание пролактина при применении капсул Цефанорм приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром при мастодинии. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания

• нарушение менструального цикла;
• мастодиния (ощущение напряжения и отечности в молочных железах);
• предменструальный синдром (ежемесячные жалобы на состояние здоровья, наблюдающиеся перед наступлением менструации).

Способ применения и дозы

При отсутствии дополнительных указаний со стороны врача, Цефанорм следует принимать внутрь не разжевывая, с небольшим количеством воды и предпочтительно в одно и то же время суток, по 1 капсуле в день (что соответствует 4,0 мг действующего вещества).

Для достижения надежного эффекта препарат следует принимать по меньшей мере в течение 3-х менструальных циклов.

При пропуске очередной дозы не следует принимать Цефанорм в двойной дозе, следует продолжить лечение в прописанном режиме.

Побочные действия

После приема внутрь препаратов, содержащих плоды прутняка обыкновенного, возможно развитие головной боли, зуда, желудочно-кишечных расстройств (таких, как тошнота, боль в желудке или в области живота), а также реакции гиперчуствительности, проявляющиеся сыпью, крапивницей, отечностью лица, диспное и затрудненным глотанием.

При проявлении каких-либо указанных выше побочных действий, в особенности реакций гиперчуствительности, следует немедленно остановить прием препарата и обратиться к врачу за консультацией. При проявлении побочных действий, не указанных в данной инструкции, необходимо известить об этом своего врача или фармацевта.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного и другим компонентам препарата;
• опухоль гипофиза;
• рак молочной железы;
• беременность и лактация.

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования случаи передозировки не наблюдались. При употреблении препарата в более высоких дозах необходимо обратиться к врачу для выявления необходимости проведения терапевтических мероприятий. В случае передозировки побочные действия препарата могут проявляться с повышенной частотой.

Особые указания

Перед применением препарата Цефанорм рекомендуется проконсультироваться с врачом. В связи с отсутствием адекватных исследований применение препарата Цефанорм у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

В случае возникновения болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, менструальных нарушений при приеме препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом; по рекомендации врача возможно продолжение лечения.

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Лекарственные взаимодействия

В связи с возможностью проявления дофаминергического и эстрогенного действий предположительно взаимодействие с агонистами и антагонистами дофамина, а также с агонистами и антагонистами эстрогенов. При одновременном применении капсул Цефанорм с антагонистами дофаминовых рецепторов метоклопрамид,домперидон) возможно взаимное ослабление действия.

Форма выпуска

Твердые капсулы для приема внутрь, упакованные по 10 капсул в поливинилхлорид (ПВХ) / поливинилденхлорид (ПВДХ) / алюминиевые блистеры; блистеры с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Срок хранения

5 лет.

Условия отпуска

По рецепту.