Зинкобекс инъекции 3 мл №10 амп

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Зинкобекс/Zincobex

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Нет.  (Комбинированный препарат)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций   

СОСТАВ

Каждые 3мл содержат:

Активные вещества:

тиамина гидрохлорид (витамин В1)                     100 мг

рибофлавина фосфата натрия (Витамин В2)        5 мг   

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)             100 мг

цианокобаламин (витамин В12)                            1000 мкг

декспантенол (витамин В5)                                   50 мг

ниацинамид (витамин B3)                                     100 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, тиомочевина, монотиоглицерол, натрия хлорид, бензиловый спирт, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный от красного до оранжевого цвета раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Витамины. Витамины группы B в комплексе с минералами. Витамины группы В

Код АТХ A11EA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика. Фармакологическое действие Зинкобексатм связано со свойствами витаминов, входящих в его состав компонентов (витамины В1, В2, В6, В12, В5, В3). Каждый из витаминов играет определенную биологическую роль. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме. Их поступления в организм в сбалансированном количестве необходимо для нормального течения метаболических процессов.

В1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной и пищеварительной системы (подерживает мышечный тонус сердца, желудка и кишечника), необходим для обмена веществ, в результате которого из глюкозы высвобождается энергия. Витамин В1 улучшает способность к обучению, стимулирует рост, нормализирует аппетит.

В2 (рибофлавин)- это “кожный” витамин которые способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи и является важнейшим катализатором процессов зрительного восприятия.

В6 (пиридоксин) благотворно влияет на функции нервной системы, печени, на эритропоэз. Пиридоксин нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, серотонина, норадреналина, адреналина и гистамина.

В12 (цианокобаламин) необходим для обмена жиров и углеводов, формирования кровяных телец и правильного функционирования нервной системы и печени. Витамин В12 выступает в качестве коэнзима в синтезе ДНК. Снижает концентрацию холестерина в крови.

В5 (декспантенол) переходит в организме в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов. Стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.

B3 (ниацинамид) принимает участие в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Нормализует липидный состав крови: снижает уровень общего холестерина, уменьшает агрегацию тромбоцитов (уменьшает образование тромбоксана А2).

Фармакокинетика

Действие препарата Зинкобексатм  является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- Лечение и профилактика гипо- и авитаминозов В1, В2, В6, В12 В3 и  Д-пантенола;

- Заболевания нервной системы различного генеза: невриты, невралгии, периферические парезы и параличи, радикулиты, люмбаго, плекситы, ретробульбарный неврит, межреберная невралгия, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная), энцефалопатия, рассеянный склероз;

- Анемии, лейкопении различной этиологии;

- Комплексное лечение глазных болезней (катаракта, язва роговицы, ирит, кератит, гемералопия; - Послеоперационный период;

- Для улучшения обмена веществ и общего состояния в старческом возрасте, при умственном и физическом истощении, расстройствах сна и аппетита;

- Заболевание суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит;  - Как дополнительное средство в составе комбинированной терапии стрессовых состояний, сахарного диабета,  ожогов, переломов, острых инфекционных заболеваний;

-  Профилактика и лечение пеллагры, бери-бери;

- Заболевания ЖКТ: гепатит, гастриты с пониженной кислотностью, энтероколит; - Кожные болезни: вялозаживающие  раны и язвы, экзема, дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;

- Для укрепления иммунной  системы, в период выздоровления после тяжелых заболеваний; - При антибиотикотерапии и  при применении противотуберкулезных препаратов;      

- Комплексное лечение атеросклероза, ишемической болезни сердца, хронической недостаточности кровообращения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые формы сердечной недостаточности;

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 10 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Раствор Зинкобексатм рекомендуется  вводить глубоко в мышцу по 3мл (1 ампула) в сутки  до купирования острых симптомов. Затем целесообразно вводить по 1 ампуле дважды или трижды в неделю. Курс лечения варьирует в зависимости от состояния больного.

Внимание: При внутривенном введении препарата необходимо соблюдать крайнюю осторожность, т.к. при внутривенном введении витамина В1 могут возникнуть аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что при приеме   возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина. Рекомендуется проводить внутрикожную пробу до введения препарата у пациентов, подозреваемых в повышенной чувствительности к компонетам препарата. Назначение препарата пациентам с сердечной недостаточностью решается индивидуально, с учетом состояния больного.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При применении витаминов группы В случае передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия.

Лечение – симптоматическое.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В единичных случаях при парентеральном введении возможны реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке).

Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Зинкобекстм не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. В случае одновременного приема пиридоксин способен уменьшать противопаркинсонический эффект леводопы. При взаимодействии с препаратами, содержащими сульфиты, происходит разрушение тиамина.

При одновременном приеме циклосерина и D-пеницилламина может возникнуть дефицит пиридоксина. При одновременном приеме пиридоксин усиливает эффект диуретиков, а пеницилламин, изоникотина гидразид и эстрогенсодержащие контрацептивы ослабляют действие пиридоксина. Салицилаты, колхицин, аминогликозиды, противоэпилептические препараты уменьшают абсорбцию цианокобаламина.

Цианокобаламин не сочетается с лекарственными средствами, увеличивающими свертываемость крови.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Зинкобекстм не применяется во время беременности и лактации, так как исследования по влиянию на беременность и проникновение в грудное молоко не проводились.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность вождения транспортных средств, и работы с механизмами.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 3 мл раствора для инъекций в стеклянных ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.