Амброксол 15г/5мл 100,0 сироп

Состав на одну дозу (5мл):

Активного вещества:

Амброксола гидрохлорид 15 мг.

Вспомогательных веществ:

Сорбитол 70% , натрия бензоат, кислота лимонная моногидрат, эссенция ароматическая пищевая или искусственный малиновый корригент (IFF), вода очищенная.

Синонимы: Амбросан, Амбробене, Бронолак, Холиксол, Секразол.

Код ATX: R05CB06.

Описание

Густая, прозрачная слегка желтоватая жидкость, с характерным фруктовым запахом и сладким вкусом, с горьковатым привкусом.

Допускается наличие осадка. Перед употреблением взбалтывать.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Оказывает выраженное отхаркивающее и муколитическое действие. Стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, способствует образованию секрета пониженной вязкости. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана, прежде всего, с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведению мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие лёгких путём увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика: После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax)- около 2 часов. Связывание с белками плазмы - 80-90%. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2)- 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизменённом виде.

Показания к применению

Инфекционно - воспалительные заболевания бронхолёгочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, ларингит, хроническая обструктивная болезнь лёгких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковицидоз.

Лечение и профилактика респираторного дистресс - синдрома.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применение амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы (редко): тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Переходящее повышение печёночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение препарата Амброксол для детей с:

- атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета;

- повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые, 1-2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов. Следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Способ применения и дозы:

Детям до 2 лет - назначается по 1/2 чайной ложке два раза в день (2,5 мл = 7,5 мг амброксола);

Детям 2-5 лет - по 1/2 -1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5-15 мг амброксола);

Детям 5-12 лет - по 1-2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл- 10 мл = 15-30 мг амброксола).

Курс лечения 8-10 дней.

Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством тёплой жидкости (водой).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печёночной недостаточностью.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, так как это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Срок годности: 3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Форма выпуска

По 100 мл во флаконы из оранжевого или темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками пластмассовыми навинчиваемыми или колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия.