Амбцет 100 мл сироп

Каждые 5 мл содержат:

активные вещества: амброксола гидрохлорид - 30 мг, цетиризина гидрохлорид - 5 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (70% некристаллизованный), глицерин, натрия цитрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, ароматизатор ананас сингапурский, ароматизатор малиновый №1, краситель жёлтый закат FCF, ментол, вода очищенная.

Описание

Оранжевый ароматный сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство. Код АТХ: R05CA.

Фармакологические свойства

Препарат является комбинированным препаратом, содержащим амброксола гидрохлорид и цетиризина гидрохлорид.

Амброксола гидрохлорид - муколитическое средство, обладающее бронхосекретолитическим, секретомоторным (отхаркивающим) действием. Стимулирует образование сурфактанта, нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает гиперреактивность бронхов.

Цетиризина гидрохлорид - селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления: угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистаминов, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодной крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконструкцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонического действия.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная, линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут - 3 часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеином. Распределение препарата между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в легких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов, накопление в тканях не выявлено. Препарат метаболизируется в основном в печени путем конъюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к применению

Простуда и насморк, кашель, аллергический ринит, синусит, риносинусит, сенная лихорадка, все формы трахеобронхита, эмфизема с бронхитом, пневмокоциоз, хронические воспалительные легочные состояния, бронхоэктазия и бронхит с бронхоспазмической астмой. При резком обострении бронхита препарат следует сочетать с адекватным антибиотиком.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 2-6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 6-12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в день или по указанию врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, легкие проявления изжоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, единичные случаи - контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок, очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла).

Прочие: слабость, головная боль, утомляемость, мигрень.

Противопоказания

Амбцет противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо ингредиенту препарата. Так как безопасность у беременных и кормящих грудью женщин не установлена, применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Препарат нельзя назначать детям младше 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение амброксола с антибиотиками: амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином способствует повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Возможно применение амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.

Особые указания

Сироп не следует использовать в качестве длительной терапии при затяжных заболеваниях. Если эффект препарата после короткого периода применения незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Если выделение мокроты и кашель не уменьшаются через 2 недели лечения, рекомендуется проконсультироваться с терапевтом для установления причины подобной стойкости и исключения возможного злокачественного заболевания дыхательных путей.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой должны тщательно наблюдаться в период лечения. При возникновении бронхоспазма, терапию препаратом следует немедленно приостановить. Сироп следует с осторожностью применять у пациентов с пептической язвой в анамнезе, так как тошнота и рвота, обусловленные препаратом, увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений, а также вследствие теоретического риска того, что муколитик может нарушить слизистую оболочку желудка. Применение сиропа следует прекратить за несколько дней до проведения кожного аллергического теста, так как препарат может подавлять кожный гистаминовый ответ на аллергеновые экстракты.

Беременность и период лактации

Так как безопасность у беременных и кормящих грудью женщин не установлена, применение сиропа при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Кроме того, цетиризин, входящий в состав сиропа, выводится в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению автомобиля и при работе с механизмами

Не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Форма выпуска

100 мл сиропа во флаконе; один флакон в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºC.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не употреблять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.