Амлорус 10 мг №30 табл (Амлодипин)

Действующие вещества

Амлодипин

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таб. амлодипин (в форме безилата) 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88.

Фармакологический эффект

Производное дигидропиридина – блокатор медленных кальциевых каналов. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие. Амлодипин уменьшает ишемию миокарда (оказывает антиангинальное действие) двумя путями: 1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, при этом ЧСС практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде . 2) расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), уменьшает выраженность ишемии миокарда и предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД. Не снижает толерантность к физической нагрузке и фракцию выброса левого желудочка. У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. У пациентов с ИБС (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза трех и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока. Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у больных с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA)) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и концентрацию липидов в плазме крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Время наступления эффекта препарата - 2-4 ч, длительность эффекта - 24 ч. При длительной терапии максимальное снижение АД наступает через 6-12 ч после приема амлодипина внутрь. Если после продолжительного лечения амлодипин отменить, эффективное снижение АД сохраняется в течение 48 ч после приема последней дозы. Затем показатели АД постепенно возвращаются к исходному уровню в течение 5-6 дней.

Показания

— артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами) — стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) — кардиогенный шок — острый инфаркт миокарда в течение первых 28 дней — нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической/стенокардии Принцметала) — обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая клинически значимый стеноз аорты) — возраст до 18 лет — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция — повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата. С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов - производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения препарата Амлорус . в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Побочные действия

Под частотой побочных реакций понимается: очень часто (≥ .1/10) . часто (≥ .1/100, меньше1/10) . нечасто (≥ .1/1000, меньше1/100) . редко (≥ .1/10 000, меньше1/1000) . очень редко (меньше1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ощущение жара и "приливов" крови к коже лица . нечасто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит . редко - развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности . очень редко - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке. Со стороны ЦНС: часто - повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, мигрень . нечасто - общее недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая невропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога . редко - судороги, апатия, ажитация . очень редко - атаксия, амнезия. Со стороны органов чувств: нечасто - звон в ушах, нарушения зрения, боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, конъюнктивит, нарушение аккомодации, извращение вкуса . очень редко - паросмия. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота . нечасто - рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда . редко - гиперплазия десен, повышение аппетита . очень редко - гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция . очень редко - дизурия, полиурия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение . очень редко - кашель. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз . редко - миастения. Со стороны кожных покровов: нечасто - алопеция . редко - дерматит . очень редко - нарушение пигментации кожи, ксеродермия. Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь . очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница. Прочие: нечасто - гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, озноб . очень редко - холодный пот.

Особые указания

Под частотой побочных реакций понимается: очень часто (≥ .1/10) . часто (≥ .1/100, меньше1/10) . нечасто (≥ .1/1000, меньше1/100) . редко (≥ .1/10 000, меньше1/1000) . очень редко (меньше1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ощущение жара и "приливов" крови к коже лица . нечасто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит . редко - развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности . очень редко - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке. Со стороны ЦНС: часто - повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, мигрень . нечасто - общее недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая невропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога . редко - судороги, апатия, ажитация . очень редко - атаксия, амнезия. Со стороны органов чувств: нечасто - звон в ушах, нарушения зрения, боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, конъюнктивит, нарушение аккомодации, извращение вкуса . очень редко - паросмия. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота . нечасто - рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда . редко - гиперплазия десен, повышение аппетита . очень редко - гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция . очень редко - дизурия, полиурия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение . очень редко - кашель. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз . редко - миастения. Со стороны кожных покровов: нечасто - алопеция . редко - дерматит . очень редко - нарушение пигментации кожи, ксеродермия. Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь . очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница. Прочие: нечасто - гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, озноб . очень редко - холодный пот.

Отпуск по рецепту

Да