Бетаметазон-Дарница 15 г крем

Состав

действующие вещества: betamethasone, сеtylpyridinium   1 г крема содержит бетаметазона валерат 1,22 мг, цетилпиридиния хлорида 4 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, спирт цетостеариловый, натрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

однородный крем белого цвета, без запаха.

Фармакологическая группа

Активные кортикостероиды в комбинации с антисептиками. Бетаметазон и антисептики. Код АТХ D07B СО1.

Фармакологические свойства

Бетаметазона валерат, входящий в состав препарата, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Цетилпиридиния хлорид оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие, в результате чего препарат предотвращает развитие вторичной инфекции.

Клинические характеристики

Показания

Уменьшение воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как: экзема (атопическая, нумулярная), нейродермит, дерматиты (контактный, солнечный, себорейный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозной, стаз-дерматит), псориаз (кроме распространения псориаза), аногенитальной и старческий зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в том числе простой и опоясывающий герпес, ветряная оспа, туберкулез и сифилис кожи), поствакцинальные кожные реакции, розацеа, розацеаподибний (периоральный) дерматит.

Препарат предназначен для офтальмологического применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами и о других видах взаимодействий.

Однако препарат не рекомендуется применять одновременно с местными формами лекарственных средств, в частности с теми, содержащих анионные поверхностно-активные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида.

В связи с присутствием в составе вспомогательных веществ масла минеральной применения препарата в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при применении.

В случаях, когда можно предположить системную абсорбцию бетаметазона, следует помнить о многочисленных взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии (в глаза, вокруг глаз).

Следует избегать длительного применения препарата на коже лица.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи лица и избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат не рекомендуется применять окклюзионные повязки и / или на больших участках кожи (высокие дозы) и / или в течение длительного времени (более 3-4 недель) через системное всасывание бетаметазона.

Системное всасывание местных кортикостероидов увеличивается с их дозировкой. Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под наблюдением врача и с периодическим мониторингом состояния пациента, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГЛПС). Функция ГЛПС, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида. В случае развития угнетения ГЛПС следует снизить частоту нанесения или прекратить применение препарата и перевести пациента на кортикостероиды слабой действия.

В случае возникновения раздражений кожи или появления признаков повышенной чувствительности применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не применять в течение I триместра беременности.

Назначение препарата возможно только в более поздние сроки беременности и в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах в течение длительного времени или под окклюзионные повязки.

Сейчас не ясно, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к их проникновения в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать важность лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять наружно. Крем наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести. Частота нанесения зависит от степени поражения: при легкой степени препарат можно наносить 1 раз в сутки, в случае тяжелых поражений частоту нанесений препарата необходимо увеличить. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанесения препарата 1-2 раза в сутки.

Препарат не применять окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель. Если состояние больного не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, следует провести повторное обследование и пересмотреть лечение.

Дети

Безопасность применения препарата у детей не установлена, поэтому препарат не предназначен для применения данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления сиптоми гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости провести коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, жжение и / или покалывание кожи, ощущение тепла, зуд, раздражение, сухость, растрескивание, пластинчатое и / или очаговое шелушение кожи, эритема, телеангиектазии, фолликулит, фолликулярные высыпания, угревая высыпания, гипертрихоз, потница, гипопигментация, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит, уплотнения кожи, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, вторичная инфекция.

Со стороны эндокринной системы : супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценко-Кушинга.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, под окклюзионные повязки и у детей.

У детей, которые получали местные кортикостероиды, наблюдались случаи подавления функции коры надпочечников, синдрома Иценко-Кушинга, замедление роста, недостаточного набора массы тела и внутричерепной гипертензии. Симптомы адренального супрессии у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и мочи и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничка, головную боль и двусторонний отек зрительного нерва.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в тубе по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.