Доларен 2,5% 3,0 №5 амп

Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска:Раствор для инъекций 25 мг/мл 3 мл N5 (ампулы).


Состав и форма выпуска
1 мл раствора содержит: активное вещество: диклофенак натрия -25 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрий метабисульфит, калия дигидрофосфат, натрий ЭДТА, вода для инъекций. 3 мл раствора в ампулах, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурно ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с инструкций по применению.


Фармокологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, противоревматическое, антиагрегационное. Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГЕ2, ПГF2альфа, тромбоксана А2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше чем, в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.


Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25 мг/мл 3 мл N5 (ампулы)


Фармакокинетика
При внутримышечном (в/м) введении максимальная концентрация (Сmax в плазме достигается через 10-20 мин. Биодоступность - 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови - свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). Период полу выведения (Т1/2) из плазмы - около 2 ч, синовиальной жидкости - 3-6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.


Побочные действия
Тошнота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея. В большинстве случаев эти симптомы не влияют на ход лечения. Возможны - головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, усталость; у предрасположенных пациентов - отеки. В редких случаях — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нарушения чувствительности, зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, судороги, выпадение волос, нарушение функции почек или печени. В месте в/м введения препарата - жжение; в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани.


Особые условия
При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.


Показания
Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания вне суставных тканей, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛOP-органов, остаточные явления пневмонии.


Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст, последний триместр беременности. Ограничения к применению. Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия; работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).


Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.


Особые условия хранения
В сухом, прохладном, тёмном месте при температуре не выше 25°С.


Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.