Дорамицин 3МЕ №10 табл

Состав

Каждая таблетка, содержит: спирамицин 3 000 000 МЕ.

 

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);

- острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Дорамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);

- острые и хронические тонзиллиты;

острый бронхит и обострение хронического бронхита;

- внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;

- пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.), или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);

- инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;

- инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);

- негонококковые инфекции половых органов;

- токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;

- инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

- у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

- у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Способ применения и дозы

Дорамицин принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают 2-3 таблетки по 3 000 000 МЕ или 4-6 таблеток по 1 500 000 МЕ (т.е. 6 000 000 – 9 000 000 МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000 000 МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1 500 000 ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150 000 – 300 000 ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 000 ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 000 000 ME.

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней, детям - по 75 000 МЕ на кг массы тела в течение 5 дней.

Лечение токсоплазмоза у беременных:

Назначение спирамицина внутрь в дозе 6 000 000 – 9 000 000 МЕ в день в виде 3-недельных курсов с интервалом в 2 недели значительно снижает риск внутриутробной инфекции плода.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

 

Форма выпуска

Дорамицин 3 000 000 МЕ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 5 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Фармакологические свойства

Дорамицин – антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макробиофагах). Концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Спирамицин активен в отношении микроорганизмов: (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤ 1 мг/л (чувствительными являются более 90% штаммов)) стрептококков, чувствительных к метициллину стафилококков, энтерококков, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.

Антибиотик умеренно активен in vitro; положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens.

Устойчивые к спирамицину микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): (по крайней мере, 50% штаммов являются устойчивыми) - метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Спирамицин активен in vitro и in vivo в отношении Toxoplasma gondii.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

- период лактации;

- детский возраст (для таблеток 1 500 000 МЕ - до 6 лет, для таблеток 3 000 000 МЕ - до 18 лет);

С осторожностью назначают Дорамицин при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (< 0,01%) - псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени, холестатический гепатит; в единичных случаях - язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - преходящая парестезия.

экзантематозный пустулез.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.

Особые указания

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Применение при беременности и лактации

Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.

При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.