Дунегма №3 амп

1 ампула раствора содержат:

активные вещества: аденозин трифосфата динатриевой соли (АТФ) - 10 мг, кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг, никотинамид - 20 мг, цианокобаламин - 0,5 мг;

вспомогательное вещество: глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

1 ампула растворителя содержит:

активное вещество: лидокаина гидрохлорида - 10 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций до 2 мл.

Описание

Лиофилизированная сухая пористая масса розового цвета. Гигроскопична.

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем - лидокаина гидрохлорид - RG 0,5% 2 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: A11JC.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является комплексом метаболических веществ и витаминов.

Аденозин трифосфата динатриевая соль (АТФ) - является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает гипотензивное и антиаритмическое, сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные сосуды.

Кокарбоксилаза - кофермент, который образуется в организме из тиамина (витамина В1), поступающего извне. Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, который катализирует карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) - в организме превращается в активную форму - аденозилкобаламин или кобамамид, который обладает высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и содействует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Снижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, которые содержат сульфгидрильные группы, повышая их стойкость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает положительное влияние на функцию печени и нервной системы, артерий.

Никотинамид - одна из форм витамина РР, принимает участие в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотный обмен, нормализует липидный обмен, снижает уровень атерогенных липопротеинов в крови.

Фармакокинетика

Никотинамид

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе двенадцатиперстной кишки) - быстрая, значительно снижается и замедляется при синдроме мальабсорбции. Быстро распределяется во всех тканях. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой кислотой и комплексного соединения с глицином. Период полувыведения - 45 мин.

Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизменном виде. Кокарбоксилаза

Кокарбоксилаза

Быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно почками.

Цианокобаламин

В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после внутримышечного введения - через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70- 100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.

Динатрия аденозин трифосфат тригидрат

Отследить кинетику парентерально вводимого препарата АТФ не представляется возможным ввиду большого количества разнообразных реакций, происходящих при участии собственного АТФ. Известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

Показания

• невриты и невралгии различного происхождения; нейропатии (в том числе при сахарном диабете, пернициозной анемии) и ангиопатии;
• люмбаго и радикулит;
• миалгия и ишиалгия;
• бурситы и тендиниты;
• ишемическая болезнь сердца, миокардиты и миокардиопатия;
• токсикоз у беременных и гипоксия плода;
• комплексное лечение хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозы

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением.

Вводят внутримышечно.

По 1-2 ампулы препарата на прием ежедневно или через день.

Дозировка, продолжительность лечения и проведение повторных курсов по указанию врача в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, тахикардия, аллергические реакции.

Гиперемия, зуд, отек в месте введения.

При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперкоагуляция (в том числе при острых тромбозах);
• эритремия;
• эритроцитоз;
• тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензия;
• острый инфаркт миокарда;
• воспалительные заболевания легких.

Передозировка

При длительном применении никотинамида также может развиться состояние дефицита метальных групп на фоне участия реакций метилирования в выведении.

Описаны клинические случаи нарушения функции печени при долгосрочном приеме высоких доз никотинамида.

Лечение: симптоматическое.

Возможно проявление токсичности при случайном приеме внутрь или внутривенном введении.

Меры предосторожности и особенности применения

Раствор препарата применять сразу после его приготовления. Не применять раствор препарата, если цвет изменился (цвет свежеприготовленного раствора должен быть ярко- красным).

Беременность и период лактации

В период беременности препарат применяют лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.

Влияние на управление автомобилем и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности

Не влияет.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов, а никотинамид и АТФ - усиливают действие вазодилататоров.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок препарата в ампуле, в комплекте с ампулой растворителем.

3 ампулы препарата и 3 ампулы растворителя вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.