Энтеросепт №30 табл

Торговое название

Энтеросепт

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Составна одну таблетку

Активноевещество:нифуроксазид 100 мг;

Вспомогательныевещества: повидон(поливинилпирролидон), натриякрахмалгликолят (тип А), кальция стеарат,целлюлоза микрокристаллическая;

Оболочка:опадрай IIпрозрачный (85F19250) (спирт поливиниловый,полисорбат 80, полиэтиленгликоль, тальк).

Лекарственнаяформа

Таблетки,покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки,покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые,жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическаягруппа

Противодиарейныепрепараты. Кишечные противомикробныеи противовоспалительные препараты.Прочиекишечные противомикробные препараты.Нифуроксазид.

КодАТХ: А07AХ03.

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид– кишечный антисептик, производное5-нитрофурана, обладает местнымантибактериальным действием в отношенииграмположительных (семействоStaphylococcus)и грамотрицательных (семействоEnterobacteriaceae:Escherichia,Citrobacter,Enterobacter,Klebsiella,Salmonella,Shigella,Proteus,Yersinia)бактерий. Не активен в отношении бактерийрода Pseudomonas,штаммов подгруппы А Proteusinconstans/Providentiaalcalifaciens.Механизм действия нифуроксазида связанс угнетением активности дегидрогенази нарушением синтеза белка в микробныхклетках. Уменьшает также токсинообразование.Не уничтожает нормальную бактериальнуюфлору пищеварительного тракта, вследствиечего не вызывает дисбактериоз.Эффективность препарата не зависит отрН среды и чувствительности бактерийк антибиотикам.В процесселечения не происходит появлениярезистентныхштаммов патогенных микроорганизмов,нифуроксазид не индуцирует перекрестнуюустойчивость бактерий к другимпротивомикробным средствам.

Фармакокинетика

Послеприёма внутрь нифуроксазид практическине всасывается в пищеварительном тракте,создавая высокую концентрацию действующеговещества в кишечнике. Не проявляетсистемного антибактериального либотоксического действия, не оказываетвлияния на клинические и биохимическиепоказатели анализа крови. Выводится изорганизма с калом.

Показанияк применению

Остраяи хроническая диарея инфекционногогенеза

Способ примененияи дозировка

Внутрь.Таблетку следует проглотить целиком,не разжёвывая и не измельчая, запиваянебольшим количеством воды.

Взрослыми детям старше 6 лет назначают по 2таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимаютнезависимо от приёма пищи через равныепромежутки времени (каждые 6 часов).

Прилечении острой диареи «Энтеросепт»рекомендуется принимать в течение 3дней. Если после этого симптомы неисчезнут, следует обратиться к врачу.

Курслечения других заболеваний, протекающихс диареей, составляет не более 7 дней.

Побочное действие

Состороны желудочно-кишечного тракта:

Прииндивидуальной гиперчувствительностик нифуроксазиду могут появиться больв животе, тошнота и обострение диареи.В случае возникновения подобных симптомовнезначительной интенсивности нетнеобходимости применять специальнуютерапию или прекращать приём «Энтеросепта».При развитии вышеперечисленных симптомовзначительной интенсивности приёмпрепарата необходимо прекратить. Вдальнейшем больному не следуетиспользовать производные нитрофурана.

Состороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко– кожные реакции в виде сыпи.

Состороны кроветворной и лимфатическойсистемы:

Описанслучай гранулоцитопении.

Обычнонифуроксазид хорошо переносится,побочные действия крайне редки.

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к нифуроксазиду,других производных 5-нитрофурана илидругих компонентов препарата.

Детскийвозраст до 6 лет.

Передозировка

Случаипередозировки не описаны. В случаепередозировки рекомендуется промываниежелудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействиес другими лекарственными средствами

Нифуроксазидне рекомендуется применять одновременнос сорбентами, а также с препаратами, всостав которых входит этанол.

Нифуроксазидне рекомендуется применять одновременнос препаратами, которые могут вызватьантабусные реакции, и препаратами,которые подавляют ЦНС.

Особыеуказания

Вовремя лечения «Энтеросептом»противопоказано употребление алкогольныхнапитков, т.к. алкоголь повышаетчувствительность организма к препаратуи может спровоцировать дисульфирамоподобнуюреакцию, проявляющуюся обострениемдиареи, рвотой, болью в животе, гиперемиейкожи, ощущением жара в лице и верхнейчасти туловища, затруднённым дыханием,тахикардией, ощущением страха.

Еслив период леченияпрепаратом присутствуют симптомыобезвоживания, необходимо проводить,в зависимости от клинического состояниябольного, пероральную или парентеральнуюрегидрационнуютерапию.

Вслучае появления реакций сверхчувствительности,таких как одышка, кожная сыпь, зуд,следует прекратить приём препарата.

Нифуроксазидне рекомендуется применять более 7 дней.В случае диареи, длящейся более 3 днейс начала лечения, необходима углубленнаядиагностика с целью определения причиныразвития симптомов. Может возникнутьнеобходимость в антибиотикотерапии.

Препаратне назначают в качестве монотерапиидля лечения кишечных инфекций, осложненныхсептицемией. В случае тяжелой инвазивнойдиареи следует ввести антибиотик, потомучто нифуроксазид не всасывается изжелудочно-кишечного тракта.

Вовремя лечения следует придерживатьсяопределенной диеты: исключить соки,свежие овощи и фрукты, острые и тяжелыедля пищеварения продукты.

1. Применениево время беременности и лактации

2. Нетдостаточных данных о возможныхтератогенных и фетотоксичных эффектахпри применении нифуроксазида в периодбеременности. Поэтому как мерапредосторожности применения нифуроксазидав период беременности не рекомендуется.

3. Препаратможно применять женщинам в периодкормления грудью при условиикраткосрочности лечения нифуроксазидом.

4. Дети

5. Не применять детямв возрасте до 6 лет.

6. Особенностивлияния на способность управлятьтранспортным средством или потенциальноопасными механизмами:

7. Невлияет.

Условияхранения

При температурене выше 25 ºС, в защищенном от света ивлаги месте.

Хранить в недоступномдля детей месте.

Срокгодности

2года.

Неприменять по истечении срока годности.

Условияотпуска

Безрецепта врача.

Упаковка

По10 таблеток в блистере из полимернойпленки (ПВХ или ПВДХ) и фольги алюминиевой.По 2 или 3 блистера в картонной пачке синструкцией по применению.