Галавит 25 мг №20 табл

ГАЛАВИТ^®

Регистрационный номер:

 

Торговое наименование

ГАЛАВИТ^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки подъязычные

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество – аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) 25 мг,

Вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал, лактоза, кальция стеарат, тальк, рацементол (ментол).

Описание

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата ГАЛАВИТ^® связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

 

Показания к применению

ГАЛАВИТ^® применяют в комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства у взрослых и детей старше 12 лет:

- острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактики;

- воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваний пародонта;

- хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса.

 

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Подъязычно по 1-й таблетке ежедневно до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки ежедневно до 2-х раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа:

по 1 таблетке 2 раза в день. Курс - 5-10 дней.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит):

Применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта:

Начальная доза 1 таблетка 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса:

По 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат ГАЛАВИТ^® таблетки 25 мг у детей в возрасте до 12 лет не применяется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностыо

Коррекция дозы препарата для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы препарата для пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Способ применения

Таблетки принимают подъязычно, до полного рассасывания.

 

Нежелательные реакции

Нежелательные реакции далее классифицированы по системам органов и частоте: очень часто (1/10), часто (1/100 до <1/10), нечасто (1/1000 до <1/100), редко (1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

 

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Кырrызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек ул. 3-я линия, 25 Тел/факс: 0800 800 26 26

Эл. почта: dlomt@pharm.kg

 

Особые указания

Вспомогательные вещества

В состав препарата входит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Береметюсть и период лактации

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует. При экспериментальном применении препарата у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГАЛАВИТ^® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

 

Передозировка

За период обращения препарата случаев передозировки не выявлено.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

 

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Сэлвим»

123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91

Тел/факс: (495) 269-03-43, 269-03-44

Адрес электронной почты: info@salvim.ru  

 

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

Кыргызская Республика

ООО «Реферанс Фармасютикалс», г. Бишкек, пр. Манаса, д.89, кв.4

Тел: +996(312) 91-09-63