Катаксол 15 мл глазные капли

Торговое наименование

Катаксол

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 0,015%, 15 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.

Код АТХ S01XA

Показания к применению

- старческая катаракта

- травматическая катаракта

- врожденная катаракта

- вторичная катаракта.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациентам, которые используют контактные линзы, следует снять контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данные о клинически значимых взаимодействиях препарата отсутствуют.

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Специальные предупреждения

Катаксол предназначен для длительной терапии, не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения состояния.

Вспомогательные вещества

Катаксол содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, каждый из которых может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Катаксол содержит тиомерсал, который может вызывать аллергические реакции.

Катаксол содержит 6,3 мг борной кислоты в 1 мл раствора, что соответствует 1,1 мг бора.

Во время беременности или лактации

Данные о применении азапентацена в форме глазных капель у женщин в период беременности отсутствуют либо ограничены.

Неизвестно, выделяется ли азапентацен или его метаболиты с грудным молоком у человека при применении лекарственного средства в форме глазных капель. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен.

Контролируемые клинические исследования по применению Катаксола у женщин в период беременности и лактации не проводились, поэтому при использовании препарата у этой категории пациентов следует соблюдать осторожность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Катаксол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При применении препарата может возникать временное нарушение четкости зрения или другие зрительные расстройства, которые могут оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; в подобных ситуациях пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами до полного восстановления зрения.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендованная доза составляет 2 капли раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки.

В случае необходимости использования Катаксола в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

При применении глазных капель Катаксол у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Для предотвращения контаминации микроорганизмами содержимого флакона и капельницы следует избегать контакта наконечника капельницы с глазами и окружающими тканями, а также с другими поверхностями.

С целью снижения системной абсорбции и уменьшения риска развития системных эффектов лекарственного средства после инстилляции раствора рекомендуется прикрыть веки и надавить пальцем на слезный мешок во внутреннем углу глаза.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки при местном применении препарата следует промыть глаз (глаза) теплой водой.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота возникновения этих нежелательных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Со стороны органа зрения:

- нарушение четкости зрения, боль в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, гиперемия глаз.

Катаксол содержит вспомогательные вещества (тиомерсал, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать

- развитие аллергических реакций.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит:

активное вещество - натрия азапентацена полисульфонат 0.15 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор темно-красного цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.