Класт 10 мг №14 табл

Международное непатентованное наименование

Монтелукаст

Страна производитель

Казахстан

Срок годности

3,00

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – натрия монтелукаст 10.400 мг (эквивалентно монтелукасту 10.000 мг) вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилцеллюлоза SSL (HPC-SSL), натрия кроскармеллоза, аспартам, магния стеарат, железа III оксид красный (Е172), ароматизатор черешневый.

Показания к применению

- дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для детей с 15 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточной эффективности ингаляционными кортикостероидами и β-агонистами короткого действия по требованию - лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой - лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой.

Способ применения и дозы

Для пациентов с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше, доза составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), вечером. Общие рекомендации. Терапевтическое действие препарата Класт® с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Класт®, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Класт® не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество – монтелукаст. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мальчиков и девочек одинаковая. Лечение Класт® в зависимости от других методов лечения астмы. При применении Класт® в качестве дополнительной терапии к ингаляционным кортикостероидам, не следует резко снижать дозу или отменять ингаляционные кортикостероиды. Ингаляционные кортикостероиды. Лечение Класт® можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и, по необходимости, β-агонистов короткого действия, не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. Класт® не должен заменять ингаляционные кортикостероиды. Для детей в возрасте от 6 до 14 лет выпускаются жевательные таблетки по 5 мг.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к монтелукасту или любому другому компоненту препарата - беременность и период лактации - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Побочные действия

Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Часто (≥1/100, <1/10) головная боль абдоминальная боль Постмаркетинговые данные Очень часто (≥1/10) -инфекции верхних дыхательных путей* Часто (≥1/100, <1/10) -диарея**, тошнота**, рвота** -сыпь** -повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ) -пирексия* Нечасто (≥1/1000, <1/100) -реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию -патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойство, тремор*** -головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги -носовое кровотечение -сухость во рту, диспепсия -кровоподтеки, крапивница, зуд -артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы -астения/усталость, отек -энурез у детей Редко (≥1/10000, <1/1000) -склонность к кровоточивости -нарушение концентрации внимания, расстройства памяти -пальпитация -ангионевротический отек Очень редко (<1/10000) -эозинофильные инфильтраты в печени -галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида) -синдром Черджа-Стросса -гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза -мультиформная эритема, узловая эритема -тромбоцитопения * Данные побочные явления встречались «очень часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. ** Данные побочные явления встречались «часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. *** Встречалось с частотой «редко».