Клотримазол мазь 1% 20,0 (Синтез)

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 100 гр:

• Действующее вещество: клотримазол – 1,0 г;
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль-1500, полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-400), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин).

По 10 г, 15 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практи-чески не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

Фармакодинамика

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет про-ницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит уве-личение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способ-ствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналити-ческих условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.

Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malas-sezia furfur).

Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков – за исключением энтерококков – в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата.

Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.

Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; раз-витие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключи-тельных случаях в терапевтических условиях.

Инструкция

Наружно.

Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется наносить мазь 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирать. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь - столбик мази длиной 5 мм. Для успешного лечения важно регулярное применение мази. Длитель-ность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для до-стижения полного выздоровления не следует прекращать лечение мазью сразу же после исчезновения острых симптомов или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель. Разноцветный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

У детей с 2 лет препарат применяется в указанных выше дозах.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, в том числе кожных складок и стоп, вызванные дермато-фитами, дрожжевыми (Candida sрp.), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермо-фития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая парони-хия;

микозы, осложненные вторичной пиодермией, в составе комплексной терапии;

разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, бере-менность (I триместр), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Период лактации, беременность (II и III триместр).

Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в пе-риод беременности (II и III триместр) или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).

Вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, появление волдырей, эритематозные высыпания.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Нистатин, натамицин и амфотерицин В снижают эффективность клотримазола при одно-временном их применении.

При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Передозировка

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном примене-нии делает передозировку практически невозможной.

Меры предосторожности и особые указания

Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функ-циональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз. У детей следу-ет избегать нанесения на обширные поверхности.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта