Ксилат 200,0

Состав

действующие вещества:

1 мл раствора содержит:

• ксилитола 50 мг,
• натрия ацетата тригидрата (в перечислении натрия ацетат) 2,6 мг,
• натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг,
• калия хлорида 0,3 мг,
• магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,1 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав препарата:

• Na+ − 134,4 ммоль/л,
• K+ − 4 ммоль/л,
• Ca++ − 0,9 ммоль/л,
• Mg++ − 1,1 ммоль/л,
• Cl- − 110,6 ммоль/л,
• СН3СОО- − 31,7 ммоль/л.

Энергетическая ценность – 200 ккал/л. Теоретическая осмолярность 610 мОсмоль/л, рН 6,0-7,6.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Электролиты в сочетании с другими препаратами. Код АТХ В05Х АЗ1.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основными действующими веществами лекарственного средства являются ксилитол и ацетат натрия.

Ксилитол – пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.

Оказывает выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилитол – это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому обладает низкой токсичностью и хорошей переносимостью. В отличие от фруктозы, не влечет за собой снижение в печени нуклеотидов (аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, аденозинмонофосфата), а также безопасный для введения больным, имеющим дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы или не переносящим фруктозу.

Натрия ацетат относится к защелачивающим средствам замедленного действия. Он влечет за собой накопление оснований за счет метаболизации забуферированного препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+ идет медленно (например, при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора гидрокарбоната натрия, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Фармакокинетика.

Натрия ацетат в течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество гидрокарбоната натрия, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет большое значение для лечения шока различного происхождения.

Ксилат относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологическое, энергетическое, защелачивающее и осмодиуретическое действие.

Показания

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающих при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и послеопераций период, при острой кровопотере, а также ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Противопоказания Ксилата

Гиперосмолярная кома, анурия. Ксилат не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия ІІІ стадии). Не рекомендуется применение лекарственного средства при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами. Ксилат не может являться раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Особенности применения препарата

Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин.

При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. Сначала ввести 15 капель препарата, а через 3 мин при отсутствии реакции препарат вводить струйно.

Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.

При заболеваниях печени препарат следует использовать, контролируя характеристики функции печени. Препарат применяют с осторожностью при ХПН, во время введения препарата следует контролировать функцию почек.

Поскольку Ксилат обладает желчегонными свойствами, его введение при желчнокаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата Ксилат больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержание сахара в крови.

Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследование применения Ксилата беременным, женщинам в период кормления грудью не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы Ксилат

Взрослым вводить внутривенно капельно, со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2,1-3 мл/кг/ч или 150-210 мл/час.

Максимальная доза для взрослых – 2100 мл/сут или 1,5 г ксилитола/кг массы тела/сут. Максимальная скорость инфузии – 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/ч.

При хронических и токсических гепатитах – взрослым вводить по 400 мл (5-6 мл/кг) в сутки, капельно (необходим контроль показателей функции печени) однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом – взрослым вводить по 600–1000 мл (10–15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения) .

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке - взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств взрослым вводить капельно в дозе 400–600 мл (6–10 мл/кг) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения), ежедневно, в течение 3–5 дней.

При острой кровопотере – взрослым вводить по 1000–1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии Ксилата рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи.

Дети.

Исследование о возможности применения детям не проводилось.

Передозировка

При передозировке лекарственного средства могут наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции; в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление).

Побочные реакции Ксилата

Аллергические реакции, включая:

• сыпь,
• зуд,
• крапивницу,

редко:

• тахикардия,
• повышение температуры тела,
• раздражение периферических вен в месте введения.

Может возникать:

• гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя АД);
• тошнота,
• озноб.

Нарушения обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения функциональных печеночных проб, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательность перемешивания и совместимость препаратов.

Упаковка

По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.