Левомицетин-DF гл.капли 0,5% 10,0 (Досфарм)

Торговое наименование

Левомицетин-DF

 

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

 

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные 0,5 % 8 мл, 10 мл, 15 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол.

код АТХ S01АА01

 

Показания к применению

- Конъюнктивиты

- Кератиты

- Блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- индивидуальная непереносимость

- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

- острая интермиттирующая порфирия

- вирусные и грибковые заболевания глаз

- миелосупрессия после предыдущего применения хлорамфеникола

- приобретенная или наследственная дискразия крови, включая апластическую анемию

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 лет (для 0,5%)

- печеночная и/или почечная недостаточность

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением.

С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.

Специальные предупреждения

Следует соблюдать некоторые правила приема антибиотиков в соответствии с некоторыми критериями.

Лечение может занять до 2 недель из-за риска развития бактериальной резистентности и риска возникновения побочных реакций. Хлорамфеникол содержащий препарат в течение нескольких месяцев, резистентный к местному лечению, может вызвать дискразию крови в некоторых очень редких случаях и у пациентов с дисфункцией костного мозга в анамнезе. Считается, что пероральный хлорамфеникол вызывает два различных типа депрессии костного мозга. Во-вторых, речь идет о дозозависимой репарации костного мозга, депрессии, которая возникает при морфологических изменениях костного мозга, восстановление железа, снижении цитопении ретикулоцитов, анемии, лейкопении и тромбоцитопении. Второй случай – тяжелая, постоянная апластическая анемия. Данный случай, встречается редко, и считается, что оно связано с дозой. Апластическая анемия обычно развивается от нескольких недель до нескольких месяцев в течение устойчивого латентного периода. Считается, что это происходит у пациентов с генетическим или химическим воздействием. Большинство зарегистрированных случаев имели место при применении хлорамфеникола после перорального приема, но в некоторых случаях также в вену или глаз после приема. Однако общие данные о заболеваниях крови и местном применении хлорамфеникола противоречивы.   

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В течение 1 часа после приема препарата (пока зрение прояснится) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Детям от 3 лет до 8 лет – 0,5% капли:

- по 1 капле 3-4 раза в день в оба глаза.

Детям старше 8 лет и взрослым – 0,5% капли:

- по 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.

Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Способ применения

Перед применением вымойте руки.

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок пипеткой.

После закапывания закройте глаз и удалите избыток жидкости из глаза чистой тканью.

Используйте капли только во время бодрствования.

Если симптомы заболевания не улучшаются в течение 2-х дней, то следует обратиться к лечащему врачу.

Если вы пропустили время закапывания, используйте капли, как только вспомните, но не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.

Во избежание возврата инфекции, длительность курса лечения продолжается в течение 5 дней, даже после улучшения симптомов заболевания.

Продолжительность лечения не более 5 дней, либо определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Метод и путь введения

Субконъюктивальный

Длительность лечения

Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случайное попадание капель внутрь вряд ли вызовет системную токсичность из-за низкого содержания антибиотика в продукте. В виду относительно небольшого количества хлорамфеникола в глазных каплях хлорамфеникола, передозировка с этим продуктом вряд ли будет представлять опасность. Никакого специального лечения не требуется. Если после нежелательного контакта с глазами возникают раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь, глаза следует промыть в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются после этого, следует рассмотреть офтальмологическое обследование.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее   жжение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки

−       аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, везикулярный и папулезный дерматит, анафилактический шок

Со стороны нервной системы

−       неврит зрительного и периферических нервов, возможна головная боль, головокружение

Нарушения в месте введения

−       возможны местные реакции, включая отек век, зуд, дерматит, раздражение глаз и слезотечение.

Редко

−       апластическая анемия