Состав препарата

1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активное вещество: миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: суппоцир АМ (твердый жир).

Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы белого цвета или белого с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.
Код АТX: G01AF04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миконазол – синтетическое противогрибковое средство, производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие.
Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрата обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении миконазола нитрата всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания
Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы
Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Взрослым по одному суппозиторию один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7 -14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Местные реакции: редко - зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.

Противопоказания
Гиперчувствительность к миконазолу или другим производным имидазола, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, детский возраст до 12 лет.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

Меры предосторожности и особенности применения
Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы).
Не прерывать лечение во время менструального цикла.
Необходимо одновременное лечение полового партнера.
Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
Беременность и период лактации
Применение Миконазола во время беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
В связи с низкой абсорбцией миконазола взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

Форма выпуска, упаковка
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 7 вагинальных суппозиториев в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускать по рецепту врача.