Новэкс Цетиризин 10 мг №10 табл

Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочные оболочкой по 10 мг, по 10 таблеток в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10 мг; Вспомогательные вещества: авицел pH 102, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, белое покрытие Инста, очищенная вода.
Описание: покрытая плёночной оболочкой таблетка белого цвета, продолговатой формы, одна сторона - гладкая, другая сторона - с риской, видимые дефекты отсутствуют.

Фармокологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергическое и анти серотонинового действия. Обладает противозудным и против экссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочные оболочкой 10 мг N10 (1х10) (блистеры)

Фармакокинетика
Всасывание: после приёма внутрь цетиризин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальной концентрации достигает через 30-60 минут. Приём пищи не влияет значительно на количественное всасывание, но в этом случае всасывание незначительно замедляется. Распределение: Цетиризин связывается с протеинами плазмы приблизительно на 93%. Величина, объём распределения (Vd) низкие (0,5 л/кг), препарат не проникает в клетки. Препарат не проходит через гематоэнцефалитический барьер.
Метаболизм: Цетиризин слабо метаболизируется в печени с формированием активных метаболитов. Через 10 дней назначения 10 мг цетиризина не наблюдалось его накопления.
Выведение: приблизительно~70% выводится почками в основном в неизменном виде. Объём системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет периода полувыведения снижается до 5-6 часов.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов на гемодиализе (клиренс креатина менее 7 мл/мин) период полу жизни повышается в 3 раза, клиренс снижается на 70%. При наличии хронических заболеваний и у пожилых пациентов период полу жизни увеличивается на 50% и клиренс снижается на 40%. Гемодиализ не эффективен.

Побочные действия
Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы:
- сухость во рту, диспепсия.
Со стороны центральной нервной системы:
- головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Особые условия
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста. Не рекомендуется одновременно употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.
Применение у пожилых пациентов
Применяется с осторожностью у пожилых людей (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировка дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- Зудящие аллергические дерматозы;
- Поллиноз «сенная лихорадка»;
- Крапивница (включая хроническую идиопатическую);
- Отёк Квинке;

Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату;
- Дети младше 6 месяцев;
- Беременность, период лактации.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые условия хранения
Хранить в защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 30°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка
Дети старше 12 лет и взрослые: Принимать 1 таблетку ежедневно (10 мг цетиризина) или 10 мл сиропа (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: Принимать 1 таблетку ежедневно (10 мг цетиризина) или по 1/2 таблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки утром и вечером или 10 мл сиропа (10 мг цетиризина) 1 раз в день или 5 мл сиропа 2 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет: 5 мл сиропа 1 раз в день или 2,5 мл сиропа 2 раза в день.
Дети от 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мл сиропа 1 раз в день или половину этой дозы.
При почечной недостаточности: Рекомендуемая доза должна быть снижена в 2 раза.
Нарушение функции печени: Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, особенно при печёночной недостаточности.

Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей моложе 6 месяцев.

Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Проводят промывания желудка, назначают активированный уголь