Орофер 150 мл сироп

5 мл сиропа содержат:

активное вещество: комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой, эквивалентно элементарному железу 50 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, сорбитола раствор 70%, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кремовая эссенция, вода очищенная.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета, сладкого вкуса, с приятным запахом.

Лекарственная форма

Сироп 150 мл (флаконы).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. В препарате Орофер сироп железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо всасывается естественным путем и не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Орофер сироп стимулирует гемо- и эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Фармакокинетика

Структура комплекса состоит из многоядерных центров гидроксида железа (III), окруженных нековалентно связанными молекулами полимальтозы. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура сходна с естественным соединением железа ферритина. После приема внутрь максимальная абсорбция железа происходит из двенадцатиперстной и тощей кишки пропорционально степени дефицита железа (чем выше дефицит, тем лучше всасывание). Средний период полувыведения комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой составляет около 90 минут. Железо, в основном, метаболизируется печеночной ретикулоэндотелиальной системой, а также трансферритином, апоферритином, селезенкой и костным мозгом. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Выводится железо с калом, мочой и потом.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитной анемии, в т.ч. при беременности, в период лактации, в период интенсивного роста у детей и подростков, а также после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы

Орофер сироп предназначен для приема внутрь. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Сироп рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. При железодефицитной анемии лечение продолжается в течение 2-3 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота), запоры, диарея;

Со стороны кожи: крапивница, высыпания на коже, зуд.

Противопоказания

• избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая и мегалобластная анемии);
• нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).

Передозировка

Симптомы: диарея и рвота.

Лечение: антидот - дефероксамин.

Особые условия

При лечении препаратами железа может наблюдаться темное окрашивание стула, не имеющее клинического значения.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, фосфаты и тетрациклины могут препятствовать всасыванию железа, однако случаев значительного взаимодействия с лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска

Флаконы из темного стекла по 150 мл в комплекте с мерным стаканчиком в картонной упаковке.

Срок годности

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше + 25 °С. Беречь от детей.

Условия отпуска

По рецепту.