Овузол уно 300 мг №1 ваг свечи

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ОВУЗОЛ УНО

Торговое название

Овузол Уно

Международное непатентованное название

Сертаконазол

Описание

Суппозитории яйцевидной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие воронкообразного углубления.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав на один суппозиторий

активное вещество: сертаконазола нитрат 300 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, жир твердый. 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.  Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Сертаконазол.

Код АТХ: G01AF

Фармакологические свойства

1. Фармакодинамика

Противогрибковое лекарственное средство, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans). Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Фармакокинетика

При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигает порога обнаружения. После вагинального применения сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови радиоактивное вещество не было обнаружено.

Показания к применению

Местное лечение вагинального кандидоза.

В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам или любому противогрибковому соединению группы имидазола.

Параллельное использование латексного презерватива или влагалищной диафрагмы.

Возраст до 14 лет.

Режим дозирования и способ применения

Назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение лекарственного средства через 7 дней.

Практическое руководство:

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя мыло с нейтральным рН. Рекомендуется исключить факторы, которые могут способствовать сохранению инфекции (рекомендуется использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать интенсивного промывания влагалища, и т.д.).

Желательно дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и перианальную область.

Параллельное лечение полового партнера следует рассматривать индивидуально в каждом конкретном случае.

Менструация не является противопоказанием к применению суппозиториев.

Нежелательные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции.

Системные нарушения и осложнения в месте введения:

Иногда: жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены лекарственного средства).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых реакциях медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или в уполномоченный орган путем электронного сообщения или почтового отправления.

Особые указания при применении лекарственного препарата

При подтверждении диагноза кандидоз важно выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции.

Таким образом, чтобы избежать рецидивов, ликвидация возбудителя и установление вышеупомянутых бытовых и гигиенических факторов являются необходимыми.

При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с кандидозом.

Лечение должно быть прекращено в случае возникновения местной непереносимости или аллергии. Пациентам следует рекомендовать не использовать мыло с кислым рН.

Фертильность, беременность и лактация

Достаточных данных о применении сертаконазола при беременности и в период лактации нет.

Учитывая способ применения лекарственного средства (однократно), а также отсутствие системной абсорбции, применение Овузол уно при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение Овузол уно не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).

Передозировка: не установлена.

1. 
   

2. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта. 

Упаковка:

1 суппозиторий в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ).

Одна контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по применению.