Пантопра 40 мг №28 табл

1. Что такое ПАНТОПР 40 мг и для чего он применяется

ПАНТОПРА 40 мг содержит действующее вещество пантопразол (в форме сесквигидрата натрия). ПАНТОПРА 40 мг представляет собой «селективный ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое снижает количество кислоты, вырабатываемой желудком. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с кислотностью.

ПАНТОПРА 40 мг применяют для лечения взрослых и подростков старше 12 лет при:

• Рефлюкс-эзофагит – воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся регургитацией желудочной кислоты.

Пантопра 40 мг применяется у взрослых для лечения:

• Инфицирование бактерией Helicobacter pylori у больных язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель состоит в том, чтобы подавить бактерии и снизить вероятность повторения этих язв.

- Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

- Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается слишком много кислоты.

2. Что следует знать перед приемом Пантопра 40 мг. Не принимайте Пантопра 40 мг:

- если у вас аллергия на пантопразол или какой-либо другой компонент препарата (перечислен в пункте 6);

- если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Пантопра 40 мг, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

- Если у вас тяжелое заболевание печени. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью в прошлом. Он будет чаще проверять уровень ферментов печени, особенно если вы принимаете Пантопра 40 мг в рамках длительного лечения. в случае повышения уровня печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.

- Если у вас низкие запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска из-за низкого уровня витамина B12 и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и все антациды, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12.

- Если вы принимаете лекарство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом, обратитесь за советом к врачу.

- Люди, которые принимают многократные ежедневные дозы препаратов из категории ингибиторов протонной помпы в течение длительного времени (год и более), могут иметь повышенный риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза).

- Если вы принимаете Пантопра 40 мг более трех месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде усталости, непроизвольных мышечных сокращений, дезориентации, судорог, головокружения, учащенного пульса. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

- Если у вас когда-либо наблюдались кожные реакции после лечения препаратом, снижающим количество желудочной кислоты, например Пантопра 40 мг.

- Если у вас появится сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, так как может возникнуть необходимость прекратить лечение Пантопра 40 мг.

Не забудьте упомянуть и о других неприятных проявлениях, например, о болях в суставах.

- Если вам предстоит сдать специфический анализ крови (хромогранин А).

Прежде чем принимать это лекарство, немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком другого, более серьезного заболевания:

- непроизвольная потеря веса (не связанная с диетой или программой тренировок);

- рвота, особенно многократная;

- рвота с кровью – в рвотных массах они могут проявляться в виде черных элементов;

- наличие крови в кале, который может быть черным или грязным на вид;

- трудности с глотанием или боль при глотании;

- общее появление бледности и чувства слабости (анемия);

- боль в груди;

- боли в животе;

- тяжелая и/или упорная диарея, поскольку применение этого препарата связано с небольшим ухудшением течения инфекционной диареи.

Ваш врач может решить, что вам необходимы некоторые анализы, чтобы исключить злокачественное новообразование, поскольку пантопразол также облегчает симптомы рака и может привести к поздней диагностике. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут рассмотрены другие исследования.

Если вы используете Пантопра 40 мг в рамках длительного лечения (более 1 года), ваш врач, вероятно, захочет регулярно наблюдать за вами. Вы также должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах на каждом приеме у врача.

Дети и подростки

ПАНТОПРА 40 мг не рекомендуется применять детям, поскольку эффективность у детей младше 12 лет не продемонстрирована.

ПАНТОПРА 40 мг вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта:

- такие лекарства, как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется для лечения определенных видов рака), поскольку Пантопра 40 мг может препятствовать действию тех или иных лекарств;

- варфарин и фенпрокумон, влияющие на сгущение или разжижение крови. Вам могут понадобиться другие тесты;

- атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции) и другие лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции;

- метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза или рака) - если вы принимаете метотрексат, ваш врач может временно прекратить лечение ПАНТОПРОЙ 40 мг, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови;

- флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний; если вы принимаете флувоксамин, ваш врач может снизить дозу;

- рифампицин (применяется для лечения инфекций);

- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Соответствующие данные о применении пантопразола у беременных отсутствуют. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения патопразола во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли пантопразол с грудным молоком. Вам следует использовать это лекарство только в том случае, если ваш врач считает, что польза, которую оно может принести вам, превышает потенциальный риск для вашего ребенка.

Вождение транспортных средств или использование механизмов

Если у вас возникнут побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, вам следует прекратить такие действия, как вождение автомобиля или использование механизмов.

Пантопра 40 мг содержит сахарозу.

Если ваш врач предупредил вас, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем использовать это лекарство.

3. Как принимать ПАНТОПРА 40 мг

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Для лечения рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза — одна таблетка Пантопра 40 мг в день. Ваш врач может порекомендовать вам увеличить дозу до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет период применения лекарства:

Взрослые:

Для лечения инфекции Helicobacter pylori у больных язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия).

Одна таблетка Пантопры 40 мг два раза в день плюс две таблетки антибиотика - амоксициллин, кларитромицин или метронидазол (или тинидазол) каждая два раза в день вместе с одной таблеткой пантопразола. Первую таблетку пантопразола принимайте за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола – за 1 час до ужина. Следуйте инструкциям врача и прочтите инструкции к этим антибиотикам. Период лечения обычно составляет одну-две недели.

Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка.

Рекомендуемая доза — одна таблетка Пантопра 40 мг в день. После консультации врача дозу можно увеличить вдвое. Ваш врач укажет период применения лекарства. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язв двенадцатиперстной кишки обычно варьируется от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых вырабатывается слишком много желудочной кислоты.

Рекомендуемая доза для начала лечения обычно составляет две таблетки Пантопра 40 мг в день.

Принимайте две таблетки за 1 час до еды. В зависимости от количества кислоты, вырабатываемой желудком, врач может позже порекомендовать изменение дозы. Если вам назначено более двух таблеток в день, их следует принимать в двух суточных дозах.

Если ваш врач прописывает дозу, превышающую четыре таблетки в день, он должен точно сказать вам, когда следует прекратить прием лекарства.

Пациенты с проблемами почек

- Если у вас проблемы с почками, вам не следует принимать Пантопра 40 мг для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с проблемами печени

- Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями печени , вам не следует принимать более 20 мг пантопразола в день (для таких ситуаций выпускаются таблетки, содержащие пантопразол 20 мг).

- Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками, вам не следует принимать Пантопра 40 мг для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков.

- Эти таблетки не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Метод администрирования

Таблетки принимают за час до еды, не разжевывая и не разламывая, и проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если вы приняли больше Пантопра 40 мг, чем предусмотрено

Спросите своего врача или фармацевта. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопра 40 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую нормальную дозу в обычное время.

Если вы прекратите прием Пантопра 40 мг

Не прекращайте прием этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Если вы заметили какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите прием этих таблеток и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелые (редкие ) аллергические реакции (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): отек языка и/или горла, затруднение глотания, кожная сыпь, затруднение дыхания, аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), сильное головокружение с учащение пульса и обильное потоотделение (анафилактический шок).

- Серьезные кожные заболевания (частота неизвестна): образование пустул на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая легкие кровотечения) в обоих глазах, изъязвления носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса, Джонсона, Лайелла). синдром, мультиформная эритема); поражения кожи, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнечных лучей и сопровождающиеся болями в суставах (подострая кожная красная волчанка), чувствительностью к свету.

- Другие серьезные состояния (частота неизвестна): пожелтение кожи и белков глаз (тяжелое поражение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, крапивница и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в поясничной области (тяжелая воспаление почек).

Другими побочными эффектами являются:

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)

- доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (может затронуть до 1 человека из 100)

- нарушения сна;

- головная боль; головокружение;

- диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боли и дискомфорт в животе;

— преходящие кожные высыпания, экзантема, дерматит, зуд кожи;

- применение ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение периода более года, может умеренно повысить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза);

- слабость, утомление или общее недомогание.

Редко (может затронуть до 1 из 1000 человек)

- аллергические реакции;

- изменения массы тела;

- депрессия (патологическая грусть) и все связанные с ней отягощающие симптомы;

- нарушения вкуса;

- нарушения зрения, такие как нечеткость зрения;

- ульи;

- боли в суставах, мышечные боли;

- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);

- высокая температура тела;

- отеки конечностей (периферические отеки).

Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)

- дезориентация (и все связанные с ней отягчающие симптомы).

Неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных)

— галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе эти симптомы);

- ощущение покалывания, покалывания или онемения;

- мышечные спазмы;

— низкий уровень натрия в крови;

- низкий уровень калия, который может вызвать мышечную слабость, спазмы или нарушение сердечного ритма;

- низкий уровень кальция;

- если вы принимаете Пантопра 40 мг в течение периода времени более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния в крови может вызывать утомляемость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение пульса. Низкий уровень магния также может вызвать снижение уровня калия и кальция в крови. Ваш врач решит, следует ли регулярно проверять уровень магния в крови.

Побочные реакции, выявленные при анализе крови:

Нечасто может затронуть до 1 из 100 человек)

- повышение уровня печеночных ферментов;

Редко (может затронуть до 1 из 1000 человек)

- внезапное уменьшение количества белых гранулярных клеток, циркулирующих в крови, связанное с высокой лихорадкой (агранулоцитоз);

- повышение уровня жиров в крови (триглицеридов, холестерина);

- повышение уровня билирубина.

Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)

- снижение количества тромбоцитов в крови, что может вызвать большее кровотечение и синяки, чем обычно;

— снижение количества лейкоцитов (лейкопения) в крови, что может привести к более частым инфекциям;

- аномальное сочетание снижения количества лейкоцитов и эритроцитов, а также тромбоцитов (панцитопения).

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данной брошюре.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.amed. md/ или по электронной почте: Farmacovigilenta@amed.md .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Пантопра 40 мг?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после EXP. Дата истечения срока действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация.

Что содержит Пантопра 40 мг?

- Действующее вещество – пантопразол.

Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде сесквигидрата натрия).

- Прочие компоненты : ядро: маннит, карбонат кальция, кросповидон, коповидон (Коллидон ВА 64), стеарат сахарозы, стеарат кальция;

пленка: Opadry White YS-1-7027 (гипромеллоза, диоксид титана, триацетин), Acryl-EZE Yellow (93092157) (сополимер метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана, триэтилцитрат, кремний, бикарбонат натрия, желтый оксид железа (Е 172) ), лаурилсульфат натрия).

Как выглядит ПАНТОПРА 40 мг и что содержится в упаковке

ПАНТОПРА 40 мг выпускается в форме овальных, двояковыпуклых гастрорезистентных таблеток желтого цвета.

ПАНТОПРА 40 мг выпускается в коробках по 4 блистера из полиамида/алюминия/ПВХ-Ал по 7 гастрорезистентных таблеток.