Пирантел 250мг/15 мл сусп

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Действующие вещества

Пирантел

Форма выпуска

Суспензия

Состав

Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0,04500 г, кармеллоза натрия – 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизирующийся) – 10,81350 г, глицерол – 0,91050 г, магния алюмосиликат – 0,04500 г, полисорбат 80 – 0,0300 г, повидон – 0,00900 г, симетикон эмульсия – 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат – 0,00492 г, натрия гидроксид – q.s., ароматизатор абрикосовый – 0,02000 г, вода очищенная – до 15 мл.

Фармакологический эффект

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях. Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика

Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта. Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 – 0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч. Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Показания

Аскаридоз

Энтеробиоз

Анкилостомидоз

Некатороз

Трихоцефалез

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата миастения печеночная недостаточность детский возраст до 6 месяцев одновременное применение с пиперазином и левамизолом у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Меры предосторожности

Детский возраст от 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг истощенные пациенты анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь во время или после еды.

5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы (из расчета 10 мг/кг в сутки):

Возраст пациента |Доза препарата, мг |Кол-во мерных стаканчиков

(1 мерный стаканчик=5 мл)

6 месяцев – 2 года|125|½ мерного стаканчика

= 2,5 мл

2 – 6 лет|250|1 мерный стаканчик = 5 мл

6 – 12 лет|500|2 мерных стаканчика = 10 мл

старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг|750|3 мерных стаканчика = 15 мл

взрослые весом более 75 кг|1000|4 мерных стаканчика = 20 мл

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета – 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

Побочные действия

Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения. Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %) часто (≥ 1 %, < 10 %) нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %) редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %) очень редко (< 0,01 %) частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница частота неизвестна – галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – нарушения слуха. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь, крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – слабость частота неизвестна – повышенная температура тела.

Передозировка

Cимптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания). Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически. Не рекомендуется применять вместе с левамизолом. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

В случае заболеваний печени следует предупредить врача. После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования. Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительных эффект.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск по рецепту

Да