Ремедиа 500 мг №10 табл

Состав

Состав на таблетку

Активное вещество:

левофлоксацина гемигидрат 512 мг, эквивалентный левофлоксацину 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 81,0 мг; повидон К-30 9,0 мг; кросповидон 27,0 мгг; кремния диоксид коллоидный 6,0 мгг; магния стеарат 5,0 мг; натрия лаурилсульфат 10,0 мг.

Состав пленочной оболочки: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый)15,0 мг; пропиленгликоль 2,0 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Код АТХ: J01MA

Фармакодинамика:

Ремедиа - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу И) и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК подавляет синтез ДНК вызывает морфологические изменения в цитоплазме клеточной стенке и мембранах бактерий.

Активен в отношении широкого спектра следующих клинически значимых микроорганизмов:

- грамположительных микроорганизмов: CorynebacteriumdiphtheriaeEnterococcusspp. (в т. ч. Enterococcusfaecalis) Listeriamonocytogenes. Staphylococcusspp. коагулазонегативные и метициллинчувствительные (в т. ч. умеренно чувствительные). Staphylococcusaureus (метициллинчувствительные) Staphylococcusepidermidis (метициллинчувствительные). Streptococcusspp. (группы С и G). Streptococcusagalactiae. Streptococcuspneumoniae (пенициллинчувствительные. умеренно чувствительные резистентные) Streptococcuspyogenes (пенициллинчувствительные умеренно чувствительные резистентные) Streptococcus группы viridans;

- грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacterspp. (в т. ч. Acinetobacterbaumannii) Actinobacillusactinomycetemcomitans. Citrobacter freundii Eikenella corrodens Enterobacter spp. (в t. 4. Enterobacter aerogenes. Enterobacter agglomerates Enterobacter cloacae) EscherichiacoliGardnerellavaginalisHaemophilusducreyiHaemophilusinfluenzae(ампициллинчувствительные и резистентные) HaemophilusparainfluenzaeHelicobacterpyloriKlebsiellaspp. (в т. ч. KlebsiellapneumoniaeKlebsiellaoxytoca) Moraxellacatarrhalis(продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу) Morganellamorganii. Neisseriagonorrhoeae (пенициллинчувствительные умеренно чувствительные резистентные) NeisseriameningitidisPasteurellaspp. (в т. ч. Pasteur el la can is Pasteurella dagmatis Pasteurella multocida) Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia spp. (Providencia rettgeri Providencia stuartii) Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa). Salmonella spp. Serratia spp. (в т. ч. Serratia marcescens);

- анаэробных микроорганизмов: BacteroidesfragilisBifidobacteriumspp. ClostridiumperfringensFusobacteriumspp. Peptostreptococcusspp. Propionibacteriumspp. Veilonellaspp.;

- других микроорганизмов: Bartonellaspp.. Chlamydiapneumoniae. Chlamydia psittaci Chlamydia trachomatis Legionella spp (в т. ч. Legionella pneumonia) Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae Mycobacterium tuberculosis) Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 99%. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме 250 мг и 500 мг достигается через 1-2 часа и составляет 28 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие слизистую оболочку бронхов мокроту органы мочеполовой системы костную ткань. спинномозговую жидкость полиморфно-ядерные лейкоциты альвеолярные макрофаги. Средний объем распределения составляет от 89 до 112 л после разового и многократного приема 500 мг препарата.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Период полувыведения (Т1/2) - 6-8 ч. Около 70% левофлоксацина выводится почками за 24 ч в неизменном виде (около 87% - за 48 ч) и менее 5% в виде метаболитов за 48 ч. Кишечником декретируется менее 4% принятой дозы за 72 ч.

Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса.

Не выводится из организма путем гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции ЛОР-органов (в т. ч острый синусит);

- инфекции нижних дыхательных путей (в т. ч. хронический бронхит в стадии обострения пневмония);

- инфекции мочевыводящих путей и почек (в т. ч. острый пиелонефрит);

- хронический бактериальный простатит;

- инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. нагноившиеся атеромы абсцесс фурункулез);

- интраабдоминальные инфекции (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);

- туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказания

- гиперчувствительность к левофлоксацину другим фторхинолонам или другим компонентам препарата;

- эпилепсия;

- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

- детский и подростковый возраст (до 18 лет);

- беременность;

- период лактации.

С осторожностью:

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, увеличение интервала QT на кардиограмме, мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, беспокойство, парестезии в кистях рук, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, геморрагия.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, лейкоцитокластический васкулит, развитие суперинфекции.

Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, флебит.

Взаимодействие

Увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Лекарственные средства угнетающие моторику кишечника сукральфат алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарственные препараты а также препараты содержащие соли железа и цинка снижают эффект в и ость действия левофлоксацина. Препарат следует принимать за 2 часа или через 2 часа после приема данных препаратов.

Циметидин и лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение левофлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин повышают риск развития судорог.

Глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилии.

Гипогликемические препараты увеличивают вероятность гипер- и гипогликемии потому необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови.

При одновременном применении с антагонистами витамина К необходим контроль за показателями свертывания крови.

Как принимать, курс приема и дозировка

Ремедиа таблетки назначают взрослым 1-2раза в день.

Дозировка зависит от типа и степени тяжестиинфекции, чувствительности предполагаемого или выделенного микроорганизма,являющегося возбудителем  заболевания.

Продолжительность лечения варьируется взависимости от заболевания с максимальной продолжительностью лечения 14 дней,при бактериальном простатите возможно до 28 дней.

В соответствии с общими принципамиантибактериальной терапии, прием Ремедиа таблетки  должен быть продолжен в течение минимум 48-72часов после нормализации температуры тела или получения отрицательногобактериологического анализа.

Ремедиа таблетки принимают внутрь, не разжевывая,с достаточным количеством жидкости. Для рекомендуемого дозирования таблеткимогут быть поделены по линии разлома. Таблетки можно принимать во время приемапищи или между приемом пищи. Ремедиа таблетки должны быть приняты за 2 часа доприема солей железа, антацидов и сукральфата в связи с возможным снижениемабсорбции.

Передозировка

Симптомы: проявляются преимущественно со стороны ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и судороги по типу эпилептических припадков).

Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое. Диализ неэффективен. Специфический антидот не известен.

Специальные указания

При нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72 ч.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетовою облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы риск развития гемолиза эритроцитов.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения, сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к замедлению скорости психомоторной реакций и снижению способности к концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Левофлоксацин

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки покрыт.плен.об.

Показания

Воспаление легких (пневмония), Инфекционные заболевания, Синусит, Бронхит, Инфекции кожи, Инфекции мочевыводящих путей, Инфекции дыхательных путей

Форма выпуска

таблетки покрыт.плен.об.