Серофер 100 мг/5 мл №5 амп

Торговое название препарата: Серофер

Международное непатентованное наименование: нет

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав:

Каждый мл препарата содержит:

активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс – 20 мг

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: однородная коричневая жидкость

Фармакотерапевтическая группа: Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа для парентерального применения.

Код АТХ: В03AС

Фармакологические свойства

В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в виде ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Из организма выводятся лишь небольшие количества железа.

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительное его количество попадает в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина, попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата Серофер период полувыведения препарата составляет 6 часов, общий клиренс 1.2 л/час. Так как исчезновение железа из плазмы зависит от потребности организма в железе, запасов железа и  использования железа тканями организма, плазменный клиренс железа будет более быстрым у пациентов с дефицитом железа по сравнению с здоровыми пациентами. Эффект в зависимости от возраста и пола не был изучен.

Показания к применению

Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Способ применения и дозы

Дозирование: препарат вводится только внутривенно медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы её нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Режим дозирования устанавливают в пересчете на элементарное железо. Общая доза определяется с помощью формул или по таблице.

В/в капельно: Серофер предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Серофер нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа - не менее чем за 15 минут; 200 мг железа - в течение 30 минут; 300 мг железа - в течение 1,5 часов; 400 мг железа - в течение 2,5 часов; 500 мг железа - в течение 3,5 часов. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Серофер, необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг,  и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

В/в струйно медленно: Серофер также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл (200 мг железа) за одну инъекцию.

После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.