Топт 200 мг/5мл сусп. 15 мл (Азитромицин)

Лекарственная форма выпуска: суспензия для приема внутрь. 15 мл суспензии в полимерном флаконе оранжевого цвета с прилагаемой мерной крышечкой, 1 флакон в картонной коробке. СОСТАВ: 5 мл суспензии содержат: Активное вещество: азитромицина дигидрат, эквивалентный 200 мг азитромицина; Вспомогательные вещества: сукроза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, аспартам, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, натрия хлорид, тринатрия фосфат, камедь ксантановая, очищеная вода, ментоловый и ананасовый ароматизаторы, краситель: Quinoline Yellow (E 104). Описание: желтоватого цвета суспензия с ароматным запахом и сладким вкусом.

Топт применяется перорально за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи. Взрослым при инфекциях кожи и мягких тканей, верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают 0.5 г/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит и/или цервицит) – однократно 1 г. При болезни Лайма для лечения I стадии (Еrythema migrans) – 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоцированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. При Acne vulgaris: курсовая доза – 6 г. Рекомендуемая схема лечения: 500 мг препарата 1 раз/сут - в первые 3 дня лечения, затем 500 мг препарата 1 раз/нед в течение 9 недель. Детям дозы препарата устанавливают в зависимости от возраста и массы тела. Назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг). Детям с массой тела 45 кг препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. При пропуске приема препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, последующие дозы – с интервалами в 24 ч.

Одновременный прием с антацидами снижает максимальную концентрацию Топта в плазме крови на 30%. Препарат принимают за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидного средства. При одновременном применении с алкалоидами спорыньи возможно развитие эрготизма. При одновременном применении с варфарином возможно усиление эффектов последнего. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с Топтом возможно повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении с дизопирамидом описаны случаи развития желудочковой фибрилляции. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении. При одновременнои применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.
- повышенная чувствительность к Топту или другим макролидам; - тяжелые нарушения функции печени и почек.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в защищенном от света и недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности. После вскрытия флакона суспензия годна к употреблению в течение 7 дней. В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.
Со стороны ЦНС: - головная боль, головокружение; редко – сонливость, слабость; Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в области живота; редко – холестатическая желтуха; Аллергические реакции: - редко – кожная сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; Со стороны сердечно-сосудистой систем: - редко – боли в груди, тахикардия, аритмия; Со стороны мочеполовой системы: - вагинит; - редко – кандидоз, нефрит; Со стороны лабораторных показателей: - обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, эозинофилов. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения; Со стороны системы кроветворения: - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; Прочие: - редко - гипергликемия, артралгия. В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Смах в плазме достигается через 2-3 ч. После однократного приема 500 мг препарата биодоступность составляет 37%, Т1/2 – 68 ч, кажущийся объем распределения – 31.1 л/кг. Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий антибактериальный уровень сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения препарата. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы – снижаются Смах (на 52%) и AUC (43%); таблетки – увеличивается Смах (31%), не изменяется AUC; суспензия - увеличивается Смах (46%) и AUC (14%). Плазменный клиренс – 630 мл/мин. В печени деметилируется и теряет активность. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% – с мочой. У пожилых мужчин (65-85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин – увеличивается Смах (на 30-50%), у детей в возрасте 1-5 лет – снижаются Смах, Т1/2, AUC.
Препарат применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: - инфекции ЛОР-органов (острый фарингит, острый тонзиллит, острый синусит, острый средний отит); - инфекции дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в фазе обострения, интерстициальная и альвеолярная пневмония); - инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, неосложненные формы Acne vulgaris); - инфекции мочеполовой системы (уретрит и/или цервицит); - заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоцированные с Helicobacter pylori.

При превышении дозы могут развиться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции, временная потеря слуха. В таком случае прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.