Ципрофлоксацин 250 мг №10 табл ==

Наименование

Ципрофлоксацин.

Формы выпуска

Таблетки

МНН

Ципрофлоксацин

ФТГ

Противомикробное средство; фторхинолон

Лекарственная форма

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой; дозировка 250 мг − круглые, допустима шероховатость; дозировка 500 мг − продолговатые, с риской на двух сторонах.

Что такое Ципрофлоксацин и для чего он используется

каждая таблетка Ципрофлоксацина содержит 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль. Это лекарственное средство относится к группе «Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны». Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Ципрофлоксацин применяется в следующих случаях

Ципрофлоксацин применяется по назначению врача для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекции нижних дыхательных путей, обусловленные чувствительными бактериями:
− обострение хронического обструктивного заболевания легких,

− бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах,

−пневмония;

Хронический гнойный средний отит;
Злокачественный наружный отит;
Обострение хронического синусита, особенно, если ственному средству бактериями;
Инфекции мочевыводящих путей;
Гонококковый уретрит и цервицит;
Воспалительные заболевания тазовых органов;
При вышеуказанных инфекциях половых путей, когда в качестве причины заболевания подозревается гонококк, особенно важно получить информацию о распространенности устойчивости возбудителя к ципрофлоксацину и подтвердить восприимчивость микроорганизма лабораторно.

Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников);
Интраабдоминальные инфекции;
Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными бактериями;
Инфекции костей и суставов;
Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией;
Профилактика инфекций у больных с нейтропенией;
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных менингококком;
Легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение).
Поскольку применение ципрофлоксацина связано с серьезными побочными реакциями, применение ципрофлоксацина при этих заболеваниях показано только по назначению и под контролем врача в качестве препарата резерва при отсутствии другой альтернативной терапии.

Лети и подростки.

Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе, вызванные синегнойной палочкой;
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
Ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение).
Ципрофлоксацин может применяться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков только по назначению и под контролем врача!

Не принимайте Ципрофлоксацин в следующих случаях:

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата;
Беременность и период грудного вскармливания;
Одновременное применение с тизанидином.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении Ципрофлоксацина обязательно проинформируйте врача, о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Влияние других лекарственных средств на ципрофлоксацин:

Лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические класса IA и класса UI, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Применяются в комбинации с осторожностью. Рекомендован контроль ЭКГ.

Лекарственные средства, образующие хелатные комплексы. Одновременное применение Ципрофлоксацина и средств, содержащих поливалентные катионы и минеральные добавки (кальций, магний, алюминий, железо, цинк), полимерные фосфатные соединения (севеламер), сукральфата или антацидов, и препаратов с высокой буферной емкостью (таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий, кальций, уменьшает всасывание ципрофлоксацина.

Пищевые и молочные продукты. Одновременное применение молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (молоко, йогурт, обогащенные кальцием, апельсиновый сок), снижает всасывание ципрофлоксацина.

Пробенецид. Совместное применение пробенецида и Ципрофлоксацина повышает концентрацию в сыворотке крови ципрофлоксацина.

Метоклопрамид. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию Ципрофлоксацина, поэтому максимальная концентрация в плазме крови достигается за меньшее время.

Омепразол. Одновременное применение Ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению концентрации ципрофлоксацина.

Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства:

Тизанидин. Совместный прием противопоказан, т.к. может привести к увеличению концентрации тизанидина в крови и повышению риска нежелательных эффектов.

Метотрексат. Совместное применение не рекомендуется, потому что может привести к увеличению концентрации метотрексата в крови и повышению риска нежелательных эффектов.

Теофиллин. Одновременное применение Ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному увеличению концентрации теофиллина. Рекомендован контроль концентрации теофиллина в крови и снижение дозы теофиллина при необходимости.

Другие производные ксантина. При одновременном применении Ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллина) концентрации производных ксантина увеличиваются.

Фенитоин. Одновременное применение Ципрофлоксацина и фенитоина может привести к изменению уровня фенитоина, рекомендован контроль концентрации фенитоина в крови.

Циклоспорин. При одновременном применении возможно кратковременное повышение концентрации креатинина. Рекомендован контроль креатинина.

Пероральные антикоагулянты. Возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Рекомендуется контроль МНО во время и вскоре после совместного приема Ципрофлоксацина с пероральным антикоагулянтом.

Дулоксетин. Возможно увеличение концентрации дулоксетина.

Ропинирол. Возможно увеличение концентрации ропинирола. Рекомендован мониторинг побочных эффектов, связанных с ропиниролом и коррекция его дозы.

Лидокаин. Возможно увеличение риска побочных эффектов.

Клозапин. Возможно увеличение концентрации клозапина. Рекомендуется клиническое наблюдение и коррекция дозы клозапина.

Силденафил. Комбинация применяется с осторожностью.

Агомелатин. Возможно замедление метаболизма агомелатина.

Золпидем. Возможно повышение уровня золпидема в крови при совместном применении. Совместное применение не рекомендуется.

Пероральные противодиабетические препараты. Возможна гипогликемия, иногда серьезная, главным образом, в комбинации с производными сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид). Рекомендован контроль уровня глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства. Нестероидные противовоспалительные средства (но не ацетилсалициловая кислота) в сочетании с очень высокими дозами хинолонов могут вызывать конвульсии. Комбинация применяется с осторожностью.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано.

Применение Ципрофлоксацина у детей

Только по назначению и под контролем врача!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным побочным действием на нервную систему, Ципрофлоксацин может влиять на время реакции; способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть нарушена.

Способ применения и дозы

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования. В некоторых случаях возможно дополнительное назначение других противомикробных средств. Если пациент по каким-либо причинам не в состоянии принимать таблетки, рекомендуется проводить лечение инфузионной формой с последующим переходом на прием внутрь лекарственного средства. Таблетки следует принимать целыми, не разжевывая, запивая жидкостью. Таблетка 500 мг имеет риску, которая предназначена для деления пополам при необходимости облегчения проглатывания пациентом. Их можно принимать независимо от приема пищи. Если таблетки принимать натощак, активное вещество всасывается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина не следует принимать вместе с молочными продуктами (например, молоко, йогурт) или фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, обогащенный кальцием апельсиновый сок).

Взрослые

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: 500 − 750 мг 2 раза в день – 7 – 14 дней.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей:

− Обострение хронического синусита – 500 − 750 мг 2 раза в день – 7 − 14 дней;

− Хронический гнойный средний отит – 500 − 750 мг 2 раза в день – 7 − 14 дней;

− Злокачественный наружный отит – 750 мг 2 раза в день – 28 дней – 3 месяца.

Инфекции мочевыводящих путей:

− Неосложненный цистит: 250 − 500 мг 2 раза в день − 3 дня (женщинам в период менопаузы − однократно 500 мг);

− Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит: 500 мг 2 раза в день − 7 дней;

− Осложненный пиелонефрит: 500 − 750 мг 2 раза в день − не менее 10 дней, в некоторых случаях (например, при абсцессах) − до 21 дня;

− Простатит: 500 − 750 мг 2 раза в день – 2 − 4 недели (острый), 4 − 6 недель (хронический). Инфекции половых органов:

− Гонококковый уретрит и цервицит − однократный прием 500 мг;

− Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза – 500 – 750 мг 2 раза в день – не менее 14 дней.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции:

− Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae типа I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника − 500 мг 2 раза в день − 1 день;

− Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I − 500 мг 2 раза в день − 5 дней;

− Диарея, вызванная Vibrio cholera − 500 мг 2 раза в день − 3 дня;

− Брюшной тиф − 500 мг 2 раза в день − 7 дней;

− Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами − 500 − 750 мг 2 раза в день – 5 − 14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: 500 − 750 мг 2 раза в день – 7 – 14 дней.

Инфекции суставов и костей: 500 − 750 мг 2 раза в день − макс. 3 месяца.

Профилактика и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией: рекомендовано назначение совместно с другими лекарственными средствами – 500 − 750 мг 2 раза в день − терапия продолжается до окончания периода нейтропении.

Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis: 500 мг однократно. Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы: лечение следует начинать как можно быстрее после предполагаемого или подтвержденного инфицирования − 500 мг 2 раза в день − 60 дней с момента подтверждения инфицирования.

Дети и подростки

Муковисцидоз: 20 мг/кг массы тела 2 раза в день, максимальная разовая доза 750 мг – 10 − 14 дней.

Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит: 10 − 20 мг/кг массы тела 2 раза в день, максимальная разовая доза 750 мг – 10 − 21 день.

Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы. Лечение следует начать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования: 10 − 15 мг/кг массы тела 2 раза в день, максимальная разовая доза 500 мг − 60 дней с момента подтверждения инфицирования Bacillus anthracis.

Другие тяжелые инфекции: 20 мг/кг массы тела 2 раза в день, максимальная разовая доза 750 мг − продолжительность приема в соответствии с типом инфекции.

Нарушение функции почек: доза зависит от клиренса креатинина: 30 − 60 мл/мин – 250 − 500 мг каждые 12 часов; менее 30 мл/мин – 250 − 500 мг каждые 24 часа; пациентам на гемодиализе – 250 − 500 мг каждые 24 часа (после процедуры диализа); пациентам на перитонеальном диализе – 250 − 500 мг каждые 24 часа.

Нарушение функции печени: Коррекции дозы не требуется.

Дети с нарушением функции почек и печени: Исследования не проводились.

Пожилые пациенты: Коррекция необходима при нарушении функции почек.

Если Вы забыли принять очередную дозу:

Примите лекарство, как только вспомнили об этом. Если до следующего приема осталось незначительное время, примите лекарство во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу!

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ципрофлоксацин может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.

Часто (1 на 10 − 100 случаев): тошнота, диарея.

Нечасто (1 на 100 − 1 000 случаев): грибковые суперинфекции, эозинофилия, отсутствие аппетита, гиперактивность, возбуждение, головные боли, головокружение, расстройства сна, нарушения вкуса, рвота, боли в области желудка и кишечника, диспепсия, метеоризм, повышенная активность печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, сыпь, зуд, крапивница, костно-мышечные боли (в конечностях, спине, грудной клетке), суставные боли, нарушение функции почек, усталость, повышение температуры.

Редко (1 на1 000 − 10 000 случаев): воспаление ободочной кишки, изменение количества лейкоцитов, анемия, снижение количества тромбоцитов, аллергические реакции, повышение/снижение уровня сахара в крови, спутанность сознания, патологические сновидения, галлюцинации, депрессия с появлением суицидальных мыслей, изменения чувствительности, дрожание, судороги, нарушение зрения, расстройства слуха, тахикардия, снижение АД, обморок, удушье, нарушения функции печени, желтуха, гепатит, фоточувствительность, мышечная боль, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус, усиление миастении, мышечные судороги, почечная недостаточность, кровь/кристаллы в моче, нефрит, повышение активности амилазы.

Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): гемолитическая анемия, снижение количества клеток крови, угнетение функции костного мозга, анафилактическая реакция, анафилактический шок, психические реакции с возможными суицидальными попытками, мигрень, нарушение координации, неустойчивая походка, расстройство восприятия запахов, повышенное внутричерепное давление, изменения восприятия цвета, васкулиты, панкреатит, некроз печени, петехии, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, слабость в мышцах, воспаление и разрыв сухожилий (в основном ахиллова), отеки, повышенное потоотделение.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): периферическая нейропатия, желудочковая тахикардия, аритмия, острая генерализованная пустулезная экзантема, увеличение протромбинового времени.

Если Вы приняли дозу Ципрофлоксацина большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые Вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал Ваш врач, или Ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Ципрофлоксацина

Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые могут произойти вместе. Применение фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента. Эти реакции включают тендинит, разрыв сухожилия, боли в суставах, боли в мышцах, поражения периферических нервов, а также нарушения со стороны центральной нервной системы. Эти реакции могут произойти в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала приема ципрофлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста или без существующих ранее факторов риска. При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций (например, отек, боли в области сухожилий, суставные и мышечные боли, жжение, ощущение покалывания, слабость или боль в конечностях, спутанность сознания, судороги, сильная головная боль или галлюцинации) следует сразу же прекратить лечение и обратиться к врачу. Рекомендуется избегать применения фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, пациентам, которые ранее испытали любую из этих серьезных побочных реакций, связанных с фторхинолонами.

Тяжелые инфекционные заболевания и смешанные инфекционные процессы. При этих состояниях Ципрофлоксацин применяется в комбинации с другими противомикробными средствами.

Стрептококковая инфекция (включая Streptococcus pneumoniae). Ципрофлоксацин не рекомендован для лечения в связи с недостаточной эффективностью.

Инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит. Ципрофлоксацин применяется при отсутствии других методов лечения на основании исследования чувствительности микроорганизмов.

Урогенитальные инфекции. Эти инфекции могут быть вызваны фторхинолон устойчивой Neisseria gonorrhoeae, Ципрофлоксацин применяется в комбинации с другими противомикробными средствами. Если в течение 3 дней приема не наблюдается улучшения, информировать об этом врача.

Внутрибрюшные инфекционные заболевания. Данные по эффективности ципрофлоксацина для лечения послеоперационных внутрибрюшных инфекционных заболеваний ограничены.

Диарея «путешественника». При выборе Ципрофлоксацина учитывается имеющаяся информация о резистентности к лекарственному средству соответствующих микроорганизмов в посещаемой стране.

Инфекционные заболевания костей и суставов. Ципрофлоксацин применяется вместе с другими противомикробными средствами после проведения микробиологического исследования.

Сибирская язва. При лечении следует строго следовать рекомендациям врача.

Другие специфические тяжелые инфекционные заболевания. Ципрофлоксацин применяется в соответствии с протоколами лечения и проведения микробиологического анализа.

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы Ципрофлоксацина возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, − состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Скелетно-мышечная система. Ципрофлоксацин не следует применять пациентам с заболеваниями сухожилий или нарушениями при приеме хинолонов в прошлом. Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием Ципрофлоксацина прекратить и обездвижить пораженную конечность. С осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность. Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.

Центральная нервная система. Хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полиневропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений − прием Ципрофлоксацина прекратить! Немедленно информировать врача.

Сердечно-сосудистая система. Так как применение ципрофлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.

Гипогликемия. Возможно снижение уровня сахара, особенно у пациентов с сахарным диабетом и людей пожилого возраста. Необходим контроль уровня сахара.

Антибиотик-ассоциированная диарея. При подозрении на антибиотик-ассоциированную диарею (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Почечная и мочевая системы. Необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Гепатобилиарная система. Сообщалось о случаях возникновения некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности (желтуха, темная моча, зуд, отсутствие аппетита). При возникновения указанных явлений − прием Ципрофлоксацина прекратить! Немедленно информировать врача.

Нарушения зрения. При возникновении помутнения зрения или других нарушений, проконсультироваться у офтальмолога.

Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Ципрофлоксацин такими пациентами применяется в исключительных случаях.

Резистентность. Во время длительной терапии и в случаях лечения некоторых инфекций могут выделяться ципрофлоксацин-резистентные бактерии.

Прием пищи и молочных продуктов. Следует избегать одновременного приема с молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (молоко, йогурт, обогащенные кальцием, апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не используйте препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 или 20 таблеток в банке полимерной уплотнительное средство − вата медицинская. Одна банка, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.