Вернисал 1,25 мг/1,0 мг 30 мл спрей

СОСТАВ

Один миллилитр препарата содержит

Активные вещества: деквалиния хлорид 1.25 мг, лидокаина гидрохлорид 1.0 мг.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, сукралоза, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код ATХ: R02AA20

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей для местного применения

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Деквалиния хлорид является антисептиком широкого спектра действия. Он активен против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также против грибков и дрожжей. Различные клинические исследования, включая, по крайней мере, одно двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, продемонстрировали эффективность деквалиния хлорида в качестве вспомогательного средства для лечения воспаления полости рта и горла. Случаи резистентности на сегодняшний день не зарегистрированы. Деквалиния хлорид обладает хорошей переносимостью.

Лидокаина гидрохлорид является анестетиком амидного типа, который обеспечивает снижение чувствительности, в том числе болевой, при местном применении.

Фармакокинетика

Деквалиния хлорид не абсорбируется слизистой оболочкой рта. Вся назначенная доза выводится через прямую кишку.

Лидокаина гидрохлорид после местного назначения абсорбируется слизистой оболочкой. Анестезирующий эффект регистрируется приблизительно через 5 минут. Лидокаин трансформируется в печени. Главные метаболиты, моноэтилглицинксилидин (активный метаболит) и глицинксилидин, выделяются с мочой. Менее 10% лидокаина выделяется в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, таких как ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, афтоз, глоссит, гингивит, болезни, вызываемые паразитическими грибами (микоз), до и послеоперационный уход за пациентом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата или к местным анестетикам амидного типа

тяжелые повреждения слизистой оболочки рта.

Препарат не применяется у младенцев и детей младшего возраста (до 3 лет).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Деквалиния хлорид несовместим с мылами и анионными поверхностно-активными веществами, а также с дезинфицирующими средствами, содержащими фенольные соединения.

Необходимо избегать одновременного назначения с другими анестетиками.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с повреждениями слизистой оболочки рта ввиду повышенного риска развития нежелательных реакций.

Дозировка должна быть снижена при печеночной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваниях. Продолжительное или некорректное использование (глотание или слишком частое впрыскивание) могут увеличить риск частичной или полной потери чувствительности голосового просвета и, в частности, риск асфиксии.

Необходимо избегать длительного использования (более 10 дней), чтобы не вызвать риска нарушения естественной флоры ротовой полости.

Вспомогательные вещества

Вернисал содержит небольшие количества этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.

Препарат содержит 270,0 мг пропиленгликоля в 1 мл, что эквивалентно 35,1 мг/доза.

Беременность и лактация

Из-за отсутствия данных Вернисал не следует использовать во время беременности или в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Вернисал не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Спрей предназначен для распыления в ротовой полости и горле.

Ввести кончик механического распылителя в ротовую полость и нажать. Флакон необходимо держать прямо. Рекомендуемая суточная доза препарата – 3-6 применений по 2 впрыскивания (одно впрыскивание соответствует 0.1 мл препарата). Максимальная суточная доза составляет 12 впрыскиваний.

Если в течение 3-4 дней терапии улучшения не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Метод и путь введения

Для местного применения

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Деквалиния хлорид: информация о риске передозировки для человека отсутствует.

Лидокаина гидрохлорид: в случае неправильного использования (чрезмерное дозирование, повреждения слизистой оболочки рта) лидокаин может вызвать токсические реакции (см. «Нежелательные реакции»). В качестве терапии рекомендуется внутривенное введение быстродействующих барбитуратов, в случае развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем – поддерживающее симптоматическое лечение.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Деквалиния хлорид: неизвестны нежелательные реакции.

Лидокаина гидрохлорид:

очень редко: токсические реакции при наружном применении являются крайне редкими, вызываются случайным попаданием препарата в кровоток через поврежденную слизистую или передозировкой после длительного применения. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции: зевота, нервозность, ступор, нарушения зрения, тошнота и рвота, мышечные подергивания и судороги.

Лидокаин очень редко вызывает реакции гиперчувствительности.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта