Волюстим 6% р-р 500 мл (Рефортан)

Инструкция по применению

Показания

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к крахмалу или другим компонентам препарата, - сепсис, - ожоги, - гипергидратация, - гиперволемия, - гипокалиемия, - гипернатриемия, - гиперхлоремия, - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, - почечная недостаточность, - отек легких, - внутричерепные кровотечения или острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу, - выраженные нарушения свертываемости крови, - гемодиализ, - дегидратация, - пациенты находящиеся в критическом состоянии (как правило, пациенты, находящиеся в отделении реанимации, интенсивной терапии), - пациенты, подвергшиеся операциям на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения, - состояние после трансплантации органов, - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести, - внутричерепная гипертензия, - первый триместр беременности, - возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Рефортан, ГЭК 6 % назначают в виде внутривенных инфузий. При отсутствии других предписаний препарат вводят внутривенно капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей плазмы. Суточная доза и скорость внутривенного введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. По возможности, следует назначать наименьшую эффективную дозу. Начало введения препарата Рефортан, ГЭК 6% следует ограничивать начальным этапом восстановления ОЦК. Продолжительность введения не должна превышать 24 ч. Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10 - 20 мл препарата Рефортан, ГЭК 6 % следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Следует также учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата. Терапия должна проводиться на фоне постоянного контроля гемодинамики - для того, чтобы прервать инфузию, как только будет достигнут соответствующий целевой уровень гемодинамических параметров. У пациентов молодого возраста без риска возникновения сердечно-сосудистых или легочных осложнений пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит менее 30 %. Максимальная скорость инфузии для взрослых зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг/час. Максимальная суточная доза составляет 30 мл/кг/сут (1,8 г ГЭК/кг/сут). Для пациентов весом 75 кг это соответствует 2250 мл препарата Рефортан, ГЭК 6 %. В связи с наличием ограниченных данных о применении ГЭК у детей, его применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100,1/1000,1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценка невозможна). Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы Очень часто: снижение гематокрита и концентрации белков плазмы крови вследствие гемодилюции. Часто (в зависимости от введенной дозы): относительно высокие дозы ГЭК приводят к снижению концентрации факторов свертывания крови. Вследствие этого возможно преходящее увеличение времени свертывания крови и времени кровотечения. Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей Частота не установлена: поражение печени. Нарушения со стороны кожи и подкожножировой клетчатки Нечасто: длительное ежедневное введение ГЭК в диапазоне средних и высоких доз может вызывать зуд, который трудно поддается купированию. Он может появиться и через несколько недель после окончания терапии и сохраняться продолжительное время. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: в редких случаях сообщалось о боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию препарата, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и осуществлять частый контроль уровня креатинина сыворотки крови. Частота не установлена: нарушение функции почек. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: сообщалось об отдельных случаях анафилактоидных реакций на ГЭК (частота, в пересчете на количество единиц инфузии - около 0,085 %). В большинстве случаев такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивницы. Наблюдалось увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобный синдром, включая головную боль, мышечную боль и отек нижних конечностей. Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и симптомами, представляющими угрозу для жизни (иногда вплоть до остановки сердечной деятельности и дыхания), исключительно редки (частота - в пересчете на количество единиц инфузии - около 0,006 %). При возникновении реакции непереносимости необходимо немедленно прекратить инфузию препарата и одновременно начать проведение общепринятых мер экстренной помощи (см. раздел "Особые указания"). Влияние на лабораторные показатели Очень часто: при применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническим проявлением панкреатита. Гиперамилаземия обусловлена образованием комплекса "ГЭК-амилаза", который медленно выводится почками. При применении ГЭК возможно изменение следующих лабораторных показателей: концентрации глюкозы, белка, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы в плазме крови, СОЭ, биуретовой пробы, удельного веса мочи.