Врагдиарея №10 табл (НИ) =

Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит:

Активные вещества: Норфлоксацин Ф.США - 400 мг; Тинидазол Ф.США - 600 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза E 15, магния стеарат, очищенный тальк, крахмал натрия глюколята, натрия карбоксиметилцеллюлоза, Опадри II-NO. 85G68918 Белый, краситель - хинолиновый желтый.

Описание

Таблетки желтого цвета, имеющие форму капсулы, с надсечкой с одной стороны, покрытые оболочкой.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный и антипротозойный препарат. Код АТХ: J01MA06 - норфлоксацин; J01XD02 - тинидазол.

Фармакологические свойства

Врагдиарея является комбинацией норфлоксацина и тинидазола и имеет расширенный спектр антимикробного действия и эффективен при смешанных кишечных инфекциях, диареи и дизентерии.

Тинидазол активен в отношении простейших и анаэробных бактериальных инфекций, против которых норфлоксацин неактивен.

Норфлоксацин - антибактериальный препарат широко спектра действия, используется для лечения инфекций мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта. Его антимикробный спектр включает в себя аэробные грамотрицательные и аэробные грамположительные бактерии.

Норфлоксацин является синтетическим антибактериальным агентом широкого спектра действия, который относится к группе фторхинолонов. Он проявляет свой бактерицидный эффект за счет ингибирования α-субъединицы ДНК-гиразы - существенного фермента, вовлеченного в репликацию ДНК. Тинидазол является нитроимидазолом, который оказывает противомикробное действие против микроаэробных простейших Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Trichomonas vaginalis и против облигатных анаэробных бактерий. Его действие связано с повреждением цепочек ДНК или ингибированием их синтеза.

Фармакокинетика

Тинидазол

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max тинидазола достигается в течение 2 ч.

Хорошо распределяется во все ткани организма, проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - около 12%. Тинидазол биотрансформируется в печени. Около 60-65% выводится почками (в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде), 12% - через кишечник.

Норфлоксацин

При приеме внутрь норфлоксацин всасывается быстро, но не полностью из ЖКТ. Всасывание замедляется при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч после приема препарата в дозе 400 мг. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%.

Норфлоксацин распределяется в организме, достигая терапевтических концентраций в сыворотке крови, в периферических тканях и моче. В желчи, почечной паренхиме и простате достигает более высоких концентраций, чем в плазме крови. Норфлоксацин подвергается биотрансформации в печени с образованием метаболитов, которые в неконъюгированной форме выводятся с мочой. Т_1/2 составляет примерно 4 часа.

Показания к применению

Лечение диареи и дизентерии амебного, бактериального или смешанного происхождения.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 1 таблетке дважды в день в течение 5 дней.

При нарушениях функции почек: если клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин, дозировка должна быть уменьшена до 1 таблетки в день.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фторхинолонам или нитроимидазолам, патологические изменения крови, активные заболевания ЦНС, серьезные неврологические заболевания, судорожные припадки, алкоголизм, тяжелая печеночная недостаточность, лактация, детский возраст, судороги.

Побочные действия

Норфлоксацин: В некоторых случаях могут наблюдаться тошнота, головная боль, головокружение, утомляемость, сыпь, боль в животе, диспепсия, сонливость, депрессия, бессонница, запор, метеоризм и изжога. Менее частые реакции включают сухость во рту, диарею, лихорадку, рвоту и эритему.

Тинидазол: Металлический привкус во рту, тошнота, рвота, головная боль, крапивница, повышенная чувствительность и ранняя лейкопения.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: Метронидазол, как сообщалось, имеет дисульфирам подобное взаимодействие с алкоголем, вызывая тошноту, рвоту, боль в животе. Пациенты, принимающие тинидазол должны, следовательно, избегать употребления алкоголя.

Пробенецид: При совместном применении с норфлоксацином пробенецид снижает почечную экскрецию норфлоксацина.

Нитрофурантоин: Нитрофурантоин уменьшает антибактериальный эффект норфлоксацина.

Теофиллин: Уровень теофиллина в плазме повышается при совместном применении с норфлоксацином.

Пероральные антикоагулянты: Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов.

Мультивитамины: Поливитамины, продукты, содержащие железо или цинк, антациды или сукральфат не следует назначать одновременно с норфлоксацином или в течение двух часов до или после применения норфлоксацина.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с поражением центральной нервной системы, у пациентов с наличием судорог в анамнезе, и с нарушением почечной или печеночной функции. Следует избегать применения у детей в возрасте менее 3 месяцев. Пациенты должны избегать прямых солнечных лучей во время лечения. Это может привести к ложно-положительной реакции на глюкозу в моче при определении методами восстановления меди. Препарат следует использовать с большой осторожностью у пациентов с патологическими изменениями крови. Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре беременности и в период лактации. Пациенты должны поддерживать адекватное потребление жидкости во время лечения.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка

В случае острой передозировки желудок должен быть полностью очищен путем вызывания рвоты или промывания желудка, и пациент должен находиться под наблюдением и должно проводиться симптоматическое и поддерживающее лечение с учетом состояния пациента.

Форма выпуска

10x10 таблеток в блистерной упаковке.

Условия хранения

Хранить в прохладном, сухом и темном месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

4 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.